Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006120/10
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Актавис АО (Исландия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 22.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кальций-Д3 Актавис |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | 1 таблетка жевательная шоколадная содержит: Активные вещества: кальция гидрофосфат 333,34 мг кальция цитрат 666,66 мг (эквивалентно 218 мг кальция) колекальциферол (Витамин D 3 ) 400 ME (гранулят** 850/40мг). Вспомогательные вещества: маннитол, аспартам (Е 951) повидон - К90 (пласдон - К90) лактоза 200 какао-бобы порошок краситель коричневый шоколадный ванилин ароматизатор шоколадный магния стеарат тальк. 1 таблетка жевательная мятная содержит: Активные вещества: кальция гидрофосфат 333,34 мг кальция цитрат 666,66 мг (эквивалентно 218 мг кальция) колекальциферол (Витамин D 3) 400 ME (гранулят** 850/40мг). Вспомогательные вещества: маннитол, аспартам (Е 951) повидон - К90 (пласдон - К90) лактоза 200 повидон - К30 (поливидон - К30) ароматизатор мятный F 5385 магния стеарат тальк. ** - Витамин D 3 диспергирован в желатиново-сахарозной матрице (покрытой кукурузным крахмалом). Гранулят содержит dl - a -токоферол в качестве антиоксиданта. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006120/10-300610 |
- таблетки жевательные, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный - пачка картонная, ПТ. Актавис Индонезия (Индонезия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.