Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006090/10
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.10.2015 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 01.04.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ароместон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эксеместан |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: Эксеместан — 25 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол — 57,175 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 10,4 мг, примогель (натрия карбоксиметилкрахмал) — 4,5 мг, полисорбат (твин-80) — 0,2 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 1,5 мг, коповидон (пласдон ЭС-630) — 0,4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,2 мг, магния стеарат — 0,625 мг; Состав пленочной оболочки: Опадрай II белый 3 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 0,84 мг, лактозы моногидрат — 1,08 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 4000) — 0,3 мг, титана диоксид 0,78 мг]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006090/10-290610 изменение №4 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04607083726573
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.10.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ароместон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эксеместан |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: Эксеместан — 25 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол — 57,175 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 10,4 мг, примогель (натрия карбоксиметилкрахмал) — 4,5 мг, полисорбат (твин-80) — 0,2 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 1,5 мг, коповидон (пласдон ЭС-630) — 0,4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,2 мг, магния стеарат — 0,625 мг; Состав пленочной оболочки: Опадрай II белый 3 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 0,84 мг, лактозы моногидрат — 1,08 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 4000) — 0,3 мг, титана диоксид 0,78 мг]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006090/10-290610 изменение №3 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.