Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006031/10
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пранафарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.08.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бисопролол-Прана |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бисопролол |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит Действующее вещество: Бисопролола фумарат — 5 или 10 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), магния стеарат, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, кальция гидрофосфат безводный. Состав оболочки: Для таблеток 5 мг: Гипромеллоза, макрогол‑400, титана диоксид, диметикон 100, краситель железа оксид желтый. Для таблеток 10 мг: Гипромеллоза, макрогол‑400, титана диоксид, диметикон 100, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006031/10-040417 изменение №5, ЛП-№(002871)-(РГ-RU)-260723 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020330771, 4607020330771, 4610188921392
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020330788, 4607020330788, 4610188921408
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020330795, 4607020330795, 4610188921415
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020330801, 4607020330801, 4610188921422
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020337015
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020334335
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №80 - 80 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020334328
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №70 - 70 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020334311
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020334304
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020334342
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020334298
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336964, 4607020336964, 4610188921439
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336971, 4607020336971, 4610188921446
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336988
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336995
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020337008
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020330733, 4607020330733, 4610188921231
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020330740, 4607020330740, 4610188921248
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020330757, 4607020330757, 4610188921255
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020330764, 4607020330764, 4610188921262
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020334236
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020334243
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №70 - 70 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020334250
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №80 - 80 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020334267
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020334274
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020334281
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336780, 4607020336780, 4610188921279
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336797, 4607020336797, 4610188921286
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336803
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336810
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336827
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336957
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.