Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005947/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Торрент Фармасьютикалс (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Небиватор® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Небиволол |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: небиволола гидрохлорид — 5,45 мг, в пересчете на небиволол — 5 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005947/09-030322 |
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 4602656001873
- таблетки 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 4602656001880
- таблетки 5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
- таблетки 5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 08903855059358, 4602656002269
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.