Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005894/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Брянская областная станция переливания крови (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.08.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Альбумин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Альбумин человека |
Состав | Действующее вещество Альбумин человека Вспомогательные вещества — 100,0 г Натрия хлорид — 9,0 г Натрия каприлат — 3,0 г Вода для инъекций до 1 л |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-005894/08-270818 |
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 50 мл - пачка картонная, Брянская областная станция переливания крови (Россия), 4607040670048
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл - пачка картонная, Брянская областная станция переливания крови (Россия), 04607040670123, 04607040670130, 4607040670055
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл - пачка картонная, Брянская областная станция переливания крови (Россия), 04607040670116, 4607040670062
- раствор для инфузий 10%, №5 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 50 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Брянская областная станция переливания крови (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №5 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Брянская областная станция переливания крови (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №5 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Брянская областная станция переливания крови (Россия),
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл - коробка (коробочка) картонная, Брянская областная станция переливания крови (Россия), 4607040670130
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.