Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005815/09
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Россия АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.08.2017 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 14.11.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Уротол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Толтеродин |
Состав | активное вещество: толтеродина гидротартрат 1/2 мг вспомогательные вещества ядро: МКЦ — 73/146 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 3,5/7 мг; кремния диоксид коллоидный — 1/2 мг; натрия стеарилфумарат — 1,5/3 мг оболочка пленочная: гипромеллоза 2910/5 — 1,75/3,5 мг; макрогол 6000 — 0,3/0,6 мг; титана диоксид — 0,15/0,4 мг; тальк — 0,25/0,5 мг; краситель железа оксид желтый — 0,05/- мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005815/09-170709 изменение №9 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 8594739201880
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 08594739224667, 8594739201897, 8594739224667
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 8594739201903
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 08594739224674, 8594739201910, 8594739224674
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Зентива к.с (Чешская Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.08.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Уротол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Толтеродин |
Состав | активное вещество: толтеродина гидротартрат 1/2 мг вспомогательные вещества ядро: МКЦ — 73/146 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 3,5/7 мг; кремния диоксид коллоидный — 1/2 мг; натрия стеарилфумарат — 1,5/3 мг оболочка пленочная: гипромеллоза 2910/5 — 1,75/3,5 мг; макрогол 6000 — 0,3/0,6 мг; титана диоксид — 0,15/0,4 мг; тальк — 0,25/0,5 мг; краситель железа оксид желтый — 0,05/- мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005815/09-170709 изменение №9 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 8594739201880
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 08594739224667, 8594739201897, 8594739224667
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 8594739201903
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 08594739224674, 8594739201910, 8594739224674
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.