Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005810/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эльфа Научно-производственный центр АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.12.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флуконазол Эльфа |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуконазол |
Состав | 1 флакон (100 мл) содержит: Активное вещество: Флуконазол — 200 мг; Вспомогательное вещество: Натрия хлорид — 900 мг; вода для инъекций — до 100 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005810/09-170709 изменение №15 |
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Эльфа Лабораториз (Индия), 04607037190993, 4607037190993
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Эльфа Лабораториз (Индия), Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №150 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл (150) - короб картонный - in bulk, Эльфа Лабораториз (Индия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №100 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл (100) - короб картонный - in bulk, Эльфа Лабораториз (Индия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №200 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл (200) - короб картонный - in bulk, Эльфа Лабораториз (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эльфа Научно-производственный центр ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.12.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флуконазол Эльфа |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуконазол |
Состав | 1 флакон (100 мл) содержит: Активное вещество: Флуконазол — 200 мг; Вспомогательное вещество: Натрия хлорид — 900 мг; вода для инъекций — до 100 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005810/09-170709 изменение №15 |
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Эльфа Лабораториз (Индия), 04607037190993, 4607037190993
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Эльфа Лабораториз (Индия), Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №150 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл (150) - короб картонный - in bulk, Эльфа Лабораториз (Индия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №100 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл (100) - короб картонный - in bulk, Эльфа Лабораториз (Индия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №200 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл (200) - короб картонный - in bulk, Эльфа Лабораториз (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Протек-СВМ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.07.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флуконазол Эльфа |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуконазол |
Состав | 1 флакон (100 мл) содержит: Активное вещество: Флуконазол — 200 мг; Вспомогательное вещество: Натрия хлорид — 900 мг; вода для инъекций — до 100 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005810/09-170709 изменение №15 |
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Эльфа Лабораториз (Индия), 04607037190993, 4607037190993
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Эльфа Лабораториз (Индия), Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №150 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл (150) - короб картонный - in bulk, Эльфа Лабораториз (Индия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №100 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл (100) - короб картонный - in bulk, Эльфа Лабораториз (Индия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №200 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл (200) - короб картонный - in bulk, Эльфа Лабораториз (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.