Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005809/09
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алиум АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.07.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.04.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Леволет® Р |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг содержит: Действующее вещество: Левофлоксацина гемигидрат 256,233 мг (в пересчете на левофлоксацин 250 мг) или левофлоксацина гемигидрат 512,466 мг (в пересчете на левофлоксацин 500 мг), соответственно. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 101), крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, гипромеллоза (15 cps), целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 102), магния стеарат; оболочка: Опадрай белый OY 58900 (гипромеллоза (5 cP), титана диоксид (E171), макрогол 400). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005809/09-151019 изменение №1, ЛП-№(001999)-(РГ-RU)-200323 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 18901148047737, 8901148214651
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 08901148214675, 18901148047744, 8901148214675, 8901148214682, 8901148226005
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.07.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.04.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Леволет® Р |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг содержит: Действующее вещество: Левофлоксацина гемигидрат 256,233 мг (в пересчете на левофлоксацин 250 мг) или левофлоксацина гемигидрат 512,466 мг (в пересчете на левофлоксацин 500 мг), соответственно. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 101), крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, гипромеллоза (15 cps), целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 102), магния стеарат; оболочка: Опадрай белый OY 58900 (гипромеллоза (5 cP), титана диоксид (E171), макрогол 400). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005809/09-151019 изменение №1, ЛП-№(001999)-(РГ-RU)-200323 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 18901148047737, 8901148214651
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 08901148214675, 18901148047744, 8901148214675, 8901148214682, 8901148226005
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
