Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005808/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алтайвитамины АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кетолак® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кеторолак |
Состав | Одна таблетка содержит: Активное вещество: кеторолака трометамол (кеторолака трометамин) — 0,010 г. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сахар молочный (лактоза), магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), двуокись титана пигментная (титана диоксид), макрогол 4000 — достаточное количество до получения таблетки, покрытой пленочной оболочкой, массой 0,205 г. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛСР-005808/09-170709 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алтайвитамины АО (Россия), 04603679003899, 4603679003899
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Алтайвитамины АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Алтайвитамины АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алтайвитамины ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кетолак® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кеторолак |
Состав | Одна таблетка содержит: Активное вещество: кеторолака трометамол (кеторолака трометамин) — 0,010 г. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сахар молочный (лактоза), магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), двуокись титана пигментная (титана диоксид), макрогол 4000 — достаточное количество до получения таблетки, покрытой пленочной оболочкой, массой 0,205 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005808/09-170709 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алтайвитамины ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Алтайвитамины ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алтайвитамины ЗАО (Россия), 4603679003899
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Алтайвитамины ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Алтайвитамины ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Алтайвитамины ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.