Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-005805/09

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-005805/09

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата МСД Фармасьютикалс ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.10.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Темодал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Темозоломид
Состав 1 капсула дозировкой 140 мг содержит: Действующее вещество Темозоломид 140,0 мг. Вспомогательные вещества Лактоза 246,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 21,0 мг, кремния диоксид коллоидный 0,4 мг, винная кислота 4,2 мг, стеариновая кислота 8,4 мг. Состав оболочки капсулы Титана диоксид 1,827 мг, индигокармин 0,028 мг, натрия лаурилсульфат 0,138 мг, желатин q.s. 1 капсула дозировкой 180 мг содержит: Действующее вещество Темозоломид 180,0 мг. Вспомогательные вещества Лактоза 316,3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 27,0 мг, кремния диоксид коллоидный 0,5 мг, винная кислота 5,4 мг, стеариновая кислота 10,8 мг. Состав оболочки капсулы Титана диоксид 1,921 мг, краситель железа оксид желтый 0,115 мг, краситель железа оксид красный 0,402 мг, натрия лаурилсульфат 0,137 мг, желатин q.s. Состав чернил для нанесения надписи на оболочку капсул Черного цвета краситель содержит шеллак, этанол*, изопропанол*, бутанол*, пропиленгликоль, воду очищенную*, аммиак водный*, калия гидроксид и краситель железа оксид черный. * удаляются в процессе производства.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-005805/09-091221
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210001738, 4602210002278
  • капсулы 140 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
  • капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556001230
  • капсулы 140 мг, саше - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556001346
  • капсулы 140 мг, №5 - саше (5) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556002169
  • капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - упаковка in bulk, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 140 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - упаковка in bulk, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 140 мг, №20 - 20 шт. - саше - упаковка in bulk, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 140 мг, №5 - саше (5) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 04602210002278, 4602210002278
  • капсулы 140 мг, саше - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
  • капсулы 140 мг, №20 - саше (20) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
  • капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 140 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 140 мг, №5 - саше (5) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), 04602210003848, 4602210003848
  • капсулы 140 мг, саше - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 140 мг, №20 - саше (20) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 180 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210001745
  • капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
  • капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556001247
  • капсулы 180 мг, саше - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556001353
  • капсулы 180 мг, №5 - саше (5) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556002152
  • капсулы 180 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - упаковка in bulk, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - упаковка in bulk, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 180 мг, №20 - 20 шт. - саше - упаковка in bulk, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 180 мг, №5 - саше (5) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 04602210002292, 4602210002292
  • капсулы 180 мг, саше - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
  • капсулы 180 мг, №20 - саше (20) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
  • капсулы 180 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 180 мг, №5 - саше (5) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), 04602210003855, 4602210003855
  • капсулы 180 мг, саше - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 180 мг, №20 - саше (20) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.10.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Темодал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Темозоломид
Состав 1 капсула дозировкой 140 мг содержит: Действующее вещество Темозоломид 140,0 мг. Вспомогательные вещества Лактоза 246,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 21,0 мг, кремния диоксид коллоидный 0,4 мг, винная кислота 4,2 мг, стеариновая кислота 8,4 мг. Состав оболочки капсулы Титана диоксид 1,827 мг, индигокармин 0,028 мг, натрия лаурилсульфат 0,138 мг, желатин q.s. 1 капсула дозировкой 180 мг содержит: Действующее вещество Темозоломид 180,0 мг. Вспомогательные вещества Лактоза 316,3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 27,0 мг, кремния диоксид коллоидный 0,5 мг, винная кислота 5,4 мг, стеариновая кислота 10,8 мг. Состав оболочки капсулы Титана диоксид 1,921 мг, краситель железа оксид желтый 0,115 мг, краситель железа оксид красный 0,402 мг, натрия лаурилсульфат 0,137 мг, желатин q.s. Состав чернил для нанесения надписи на оболочку капсул Черного цвета краситель содержит шеллак, этанол*, изопропанол*, бутанол*, пропиленгликоль, воду очищенную*, аммиак водный*, калия гидроксид и краситель железа оксид черный. * удаляются в процессе производства.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-005805/09-091221
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210001738, 4602210002278
  • капсулы 140 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
  • капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556001230
  • капсулы 140 мг, саше - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556001346
  • капсулы 140 мг, №5 - саше (5) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556002169
  • капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - упаковка in bulk, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 140 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - упаковка in bulk, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 140 мг, №20 - 20 шт. - саше - упаковка in bulk, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 140 мг, №5 - саше (5) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 04602210002278, 4602210002278
  • капсулы 140 мг, саше - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
  • капсулы 140 мг, №20 - саше (20) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
  • капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 140 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 140 мг, №5 - саше (5) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), 04602210003848, 4602210003848
  • капсулы 140 мг, саше - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 140 мг, №20 - саше (20) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 180 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210001745
  • капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
  • капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556001247
  • капсулы 180 мг, саше - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556001353
  • капсулы 180 мг, №5 - саше (5) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556002152
  • капсулы 180 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - упаковка in bulk, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - упаковка in bulk, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 180 мг, №20 - 20 шт. - саше - упаковка in bulk, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 180 мг, №5 - саше (5) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 04602210002292, 4602210002292
  • капсулы 180 мг, саше - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
  • капсулы 180 мг, №20 - саше (20) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
  • капсулы 180 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 180 мг, №5 - саше (5) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), 04602210003855, 4602210003855
  • капсулы 180 мг, саше - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 180 мг, №20 - саше (20) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.12.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Темодал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Темозоломид
Состав 1 капсула дозировкой 140 мг содержит: Действующее вещество Темозоломид 140,0 мг. Вспомогательные вещества Лактоза 246,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 21,0 мг, кремния диоксид коллоидный 0,4 мг, винная кислота 4,2 мг, стеариновая кислота 8,4 мг. Состав оболочки капсулы Титана диоксид 1,827 мг, индигокармин 0,028 мг, натрия лаурилсульфат 0,138 мг, желатин q.s. 1 капсула дозировкой 180 мг содержит: Действующее вещество Темозоломид 180,0 мг. Вспомогательные вещества Лактоза 316,3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 27,0 мг, кремния диоксид коллоидный 0,5 мг, винная кислота 5,4 мг, стеариновая кислота 10,8 мг. Состав оболочки капсулы Титана диоксид 1,921 мг, краситель железа оксид желтый 0,115 мг, краситель железа оксид красный 0,402 мг, натрия лаурилсульфат 0,137 мг, желатин q.s. Состав чернил для нанесения надписи на оболочку капсул Черного цвета краситель содержит шеллак, этанол*, изопропанол*, бутанол*, пропиленгликоль, воду очищенную*, аммиак водный*, калия гидроксид и краситель железа оксид черный. * удаляются в процессе производства.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-005805/09-091221
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210001738, 4602210002278
  • капсулы 140 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
  • капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556001230
  • капсулы 140 мг, саше - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556001346
  • капсулы 140 мг, №5 - саше (5) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556002169
  • капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - упаковка in bulk, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 140 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - упаковка in bulk, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 140 мг, №20 - 20 шт. - саше - упаковка in bulk, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 140 мг, №5 - саше (5) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 04602210002278, 4602210002278
  • капсулы 140 мг, саше - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
  • капсулы 140 мг, №20 - саше (20) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
  • капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 140 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 140 мг, №5 - саше (5) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), 04602210003848, 4602210003848
  • капсулы 140 мг, саше - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 140 мг, №20 - саше (20) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 180 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210001745
  • капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
  • капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556001247
  • капсулы 180 мг, саше - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556001353
  • капсулы 180 мг, №5 - саше (5) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556002152
  • капсулы 180 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - упаковка in bulk, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - упаковка in bulk, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 180 мг, №20 - 20 шт. - саше - упаковка in bulk, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 180 мг, №5 - саше (5) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 04602210002292, 4602210002292
  • капсулы 180 мг, саше - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
  • капсулы 180 мг, №20 - саше (20) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
  • капсулы 180 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 180 мг, №5 - саше (5) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), 04602210003855, 4602210003855
  • капсулы 180 мг, саше - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 180 мг, №20 - саше (20) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.03.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Темодал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Темозоломид
Состав 1 капсула дозировкой 140 мг содержит: Действующее вещество Темозоломид 140,0 мг. Вспомогательные вещества Лактоза 246,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 21,0 мг, кремния диоксид коллоидный 0,4 мг, винная кислота 4,2 мг, стеариновая кислота 8,4 мг. Состав оболочки капсулы Титана диоксид 1,827 мг, индигокармин 0,028 мг, натрия лаурилсульфат 0,138 мг, желатин q.s. 1 капсула дозировкой 180 мг содержит: Действующее вещество Темозоломид 180,0 мг. Вспомогательные вещества Лактоза 316,3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 27,0 мг, кремния диоксид коллоидный 0,5 мг, винная кислота 5,4 мг, стеариновая кислота 10,8 мг. Состав оболочки капсулы Титана диоксид 1,921 мг, краситель железа оксид желтый 0,115 мг, краситель железа оксид красный 0,402 мг, натрия лаурилсульфат 0,137 мг, желатин q.s. Состав чернил для нанесения надписи на оболочку капсул Черного цвета краситель содержит шеллак, этанол*, изопропанол*, бутанол*, пропиленгликоль, воду очищенную*, аммиак водный*, калия гидроксид и краситель железа оксид черный. * удаляются в процессе производства.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-005805/09-091221
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210001738, 4602210002278
  • капсулы 140 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
  • капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556001230
  • капсулы 140 мг, саше - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556001346
  • капсулы 140 мг, №5 - саше (5) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556002169
  • капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - упаковка in bulk, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 140 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - упаковка in bulk, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 140 мг, №20 - 20 шт. - саше - упаковка in bulk, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 140 мг, №5 - саше (5) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 04602210002278, 4602210002278
  • капсулы 140 мг, саше - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
  • капсулы 140 мг, №20 - саше (20) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
  • капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 140 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 140 мг, №5 - саше (5) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), 04602210003848, 4602210003848
  • капсулы 140 мг, саше - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 140 мг, №20 - саше (20) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 180 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210001745
  • капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
  • капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556001247
  • капсулы 180 мг, саше - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556001353
  • капсулы 180 мг, №5 - саше (5) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556002152
  • капсулы 180 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - упаковка in bulk, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - упаковка in bulk, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 180 мг, №20 - 20 шт. - саше - упаковка in bulk, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 180 мг, №5 - саше (5) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 04602210002292, 4602210002292
  • капсулы 180 мг, саше - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
  • капсулы 180 мг, №20 - саше (20) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
  • капсулы 180 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 180 мг, №5 - саше (5) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), 04602210003855, 4602210003855
  • капсулы 180 мг, саше - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 180 мг, №20 - саше (20) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.12.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Темодал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Темозоломид
Состав 1 капсула дозировкой 140 мг содержит: Действующее вещество Темозоломид 140,0 мг. Вспомогательные вещества Лактоза 246,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 21,0 мг, кремния диоксид коллоидный 0,4 мг, винная кислота 4,2 мг, стеариновая кислота 8,4 мг. Состав оболочки капсулы Титана диоксид 1,827 мг, индигокармин 0,028 мг, натрия лаурилсульфат 0,138 мг, желатин q.s. 1 капсула дозировкой 180 мг содержит: Действующее вещество Темозоломид 180,0 мг. Вспомогательные вещества Лактоза 316,3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 27,0 мг, кремния диоксид коллоидный 0,5 мг, винная кислота 5,4 мг, стеариновая кислота 10,8 мг. Состав оболочки капсулы Титана диоксид 1,921 мг, краситель железа оксид желтый 0,115 мг, краситель железа оксид красный 0,402 мг, натрия лаурилсульфат 0,137 мг, желатин q.s. Состав чернил для нанесения надписи на оболочку капсул Черного цвета краситель содержит шеллак, этанол*, изопропанол*, бутанол*, пропиленгликоль, воду очищенную*, аммиак водный*, калия гидроксид и краситель железа оксид черный. * удаляются в процессе производства.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-005805/09-091221
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210001738, 4602210002278
  • капсулы 140 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
  • капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556001230
  • капсулы 140 мг, саше - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556001346
  • капсулы 140 мг, №5 - саше (5) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556002169
  • капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - упаковка in bulk, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 140 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - упаковка in bulk, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 140 мг, №20 - 20 шт. - саше - упаковка in bulk, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 140 мг, №5 - саше (5) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 04602210002278, 4602210002278
  • капсулы 140 мг, саше - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
  • капсулы 140 мг, №20 - саше (20) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
  • капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 140 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 140 мг, №5 - саше (5) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), 04602210003848, 4602210003848
  • капсулы 140 мг, саше - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 140 мг, №20 - саше (20) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 180 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210001745
  • капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
  • капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556001247
  • капсулы 180 мг, саше - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556001353
  • капсулы 180 мг, №5 - саше (5) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556002152
  • капсулы 180 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - упаковка in bulk, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - упаковка in bulk, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 180 мг, №20 - 20 шт. - саше - упаковка in bulk, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 180 мг, №5 - саше (5) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 04602210002292, 4602210002292
  • капсулы 180 мг, саше - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
  • капсулы 180 мг, №20 - саше (20) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
  • капсулы 180 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 180 мг, №5 - саше (5) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), 04602210003855, 4602210003855
  • капсулы 180 мг, саше - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 180 мг, №20 - саше (20) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Темодал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Темозоломид
Состав 1 капсула дозировкой 140 мг содержит: Действующее вещество Темозоломид 140,0 мг. Вспомогательные вещества Лактоза 246,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 21,0 мг, кремния диоксид коллоидный 0,4 мг, винная кислота 4,2 мг, стеариновая кислота 8,4 мг. Состав оболочки капсулы Титана диоксид 1,827 мг, индигокармин 0,028 мг, натрия лаурилсульфат 0,138 мг, желатин q.s. 1 капсула дозировкой 180 мг содержит: Действующее вещество Темозоломид 180,0 мг. Вспомогательные вещества Лактоза 316,3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 27,0 мг, кремния диоксид коллоидный 0,5 мг, винная кислота 5,4 мг, стеариновая кислота 10,8 мг. Состав оболочки капсулы Титана диоксид 1,921 мг, краситель железа оксид желтый 0,115 мг, краситель железа оксид красный 0,402 мг, натрия лаурилсульфат 0,137 мг, желатин q.s. Состав чернил для нанесения надписи на оболочку капсул Черного цвета краситель содержит шеллак, этанол*, изопропанол*, бутанол*, пропиленгликоль, воду очищенную*, аммиак водный*, калия гидроксид и краситель железа оксид черный. * удаляются в процессе производства.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-005805/09-050912
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 140 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
  • капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210001738
  • капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - упаковка in bulk, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
  • капсулы 140 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - упаковка in bulk, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
  • капсулы 180 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
  • капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210001745
  • капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - упаковка in bulk, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
  • капсулы 180 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - упаковка in bulk, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.