Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-005803/09

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-005803/09

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.04.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Заласта® Ку-таб®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Оланзапин
Состав 1 таблетка, диспергируемая в полости рта, 5 мг/10 мг, содержит: Действующее вещество: Оланзапин 5,00 мг/10,00 мг. Вспомогательные вещества: Маннитол, целлюлоза микрокристаллическая тип 102, кросповидон, гипромеллоза низкозамещенная LH‑21, аспартам, кальция силикат, магния стеарат.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-005803/09-190421 изменение №1, ЛП-№(001780)-(РГ-RU)-080223
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.04.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Заласта® Ку-таб®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Оланзапин
Состав 1 таблетка, диспергируемая в полости рта, 5 мг/10 мг, содержит: Действующее вещество: Оланзапин 5,00 мг/10,00 мг. Вспомогательные вещества: Маннитол, целлюлоза микрокристаллическая тип 102, кросповидон, гипромеллоза низкозамещенная LH‑21, аспартам, кальция силикат, магния стеарат.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-005803/09-190421 изменение №1, ЛП-№(001780)-(РГ-RU)-080223
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.04.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Заласта® Ку-таб®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Оланзапин
Состав 1 таблетка, диспергируемая в полости рта, 5 мг/10 мг, содержит: Действующее вещество: Оланзапин 5,00 мг/10,00 мг. Вспомогательные вещества: Маннитол, целлюлоза микрокристаллическая тип 102, кросповидон, гипромеллоза низкозамещенная LH‑21, аспартам, кальция силикат, магния стеарат.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-005803/09-220317 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.05.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Заласта® Ку-таб®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Оланзапин
Состав 1 таблетка, диспергируемая в полости рта, 5 мг/10 мг, содержит: Действующее вещество: Оланзапин 5,00 мг/10,00 мг. Вспомогательные вещества: Маннитол, целлюлоза микрокристаллическая тип 102, кросповидон, гипромеллоза низкозамещенная LH‑21, аспартам, кальция силикат, магния стеарат.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-005803/09-170709 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.