Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005785/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московская фармацевтическая фабрика (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бронхоксол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
Состав | Состав на 1 таблетку Активное вещество: Амброксола гидрохлорид, в пересчете на 100% вещество — 30 мг Вспомогательные вещества: Лактоза (сахар молочный) — 152 мг Кросповидон (Полипласдон XL-10) — 0,20 мг Коповидон (Пласдон Эс-630) — 5,8 мг Магния стеарат — 2,0 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005785/10-230610 |
- таблетки 30 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
- таблетки 30 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия), 04601429004974, 4601429004974
- таблетки 30 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
- таблетки 30 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
- таблетки 30 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.