Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005773/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.07.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Холитилин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Холина альфосцерат |
Состав | 1 ампула содержит: Действующее вещество: холина альфосцерата гидрат, в пересчете на холина альфосцерат 1000,00 мг; Вспомогательные вещества: повидон К-15 12,00 мг, вода для инъекций до 4 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005773/10-250717 изменение №1 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №6 - ампула 4 мл (3) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04605391002402
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №3 - ампула 4 мл (3) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04605391002341, 4605391002341
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04605391002358, 4605391002358
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04605391002396
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №20 - ампула 4 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04605391002426
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №3 - ампула 4 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04605391002341, 4605391002341
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №6 - ампула 4 мл (3) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04605391002419
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №20 - ампула 4 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.