Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005714/08
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Доктор Фальк Фарма ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.03.2014 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 08.04.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эндофальк |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | 1 пакетик содержит: Действующие вещества: Макрогол 3350 52,5 г, натрия хлорид 1,4 г, натрия гидрокарбонат 0,715 г, калия хлорид 0,185 г; Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный 0,00046 г, ароматизатор фруктовый 0,4 г, ароматизатор апельсиновый 0,1 г, натрия сахаринат 0,018 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005714/08-130314 изменение №1 |
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №6 - пакет (пакетик) многослойный 55.318 г (6) - пачка картонная, Лозан Фарма ГмбХ (Германия), Доктор Фальк Фарма ГмбХ (Германия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №8 - пакет (пакетик) многослойный 55.318 г (8) - пачка картонная, Лозан Фарма ГмбХ (Германия), Доктор Фальк Фарма ГмбХ (Германия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №6 - пакет (пакетик) многослойный 55.318 г (6) - пачка картонная, Лозан Фарма ГмбХ (Германия), Лозан Фарма ГмбХ (Германия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №8 - пакет (пакетик) многослойный 55.318 г (8) - пачка картонная, Лозан Фарма ГмбХ (Германия), Лозан Фарма ГмбХ (Германия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №6 - пакет (пакетик) многослойный 55.318 г (6) - пачка картонная, С.И.И.Т. С.Р.Л. (Италия), С.И.И.Т. С.Р.Л. (Италия), 4032717012003
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №8 - пакет (пакетик) многослойный 55.318 г (8) - пачка картонная, С.И.И.Т. С.Р.Л. (Италия), С.И.И.Т. С.Р.Л. (Италия), 4032717012003
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №6 - пакет (пакетик) многослойный 55.318 г (6) - пачка картонная, С.И.И.Т. С.Р.Л. (Италия), Доктор Фальк Фарма ГмбХ (Германия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №8 - пакет (пакетик) многослойный 55.318 г (8) - пачка картонная, С.И.И.Т. С.Р.Л. (Италия), Доктор Фальк Фарма ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Доктор Фальк Фарма ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.04.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эндофальк |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | 1 пакетик содержит: Действующие вещества: Макрогол 3350 52,5 г, натрия хлорид 1,4 г, натрия гидрокарбонат 0,715 г, калия хлорид 0,185 г; Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный 0,00046 г, ароматизатор фруктовый 0,4 г, ароматизатор апельсиновый 0,1 г, натрия сахаринат 0,018 г. |
Реквизиты нормативной документации | 42-14943-07 |
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №6 - пакет из бумаги мешочной 55.318 г (6) - пачка картонная, Клоке Фарма-Сервис (Германия), Доктор Фальк Фарма ГмбХ (Германия), 4032717012003
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №6 - пакет (пакетик) многослойный 55.318 г (6) - пачка картонная, Клоке Фарма-Сервис (Германия), Доктор Фальк Фарма ГмбХ (Германия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №8 - пакет (пакетик) многослойный 55.318 г (8) - пачка картонная, Клоке Фарма-Сервис (Германия), Доктор Фальк Фарма ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.