Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005678/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бронхикум® ТП |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Первоцвета корней экстракт + Тимьяна травы экстракт |
Состав | В 100 г эликсира содержится: Активные компоненты : Тимьяна травы экстракт жидкий 5,000 г; Первоцвета корневищ с корнями экстракт жидкий 2,500 г; Вспомогательные вещества : Натрия бензоат, сахарный сироп инвертный, карамельный сироп, вода очищенная. Описание активного компонента : Тимьяна травы экстракт жидкий (Thymus vulgaris L. или Thymus zygis L.) семейства Яснотковые — Lamiaceae. Соотношение Тимьяна травы к экстрагенту 1:2–2,5. Экстрагент: аммиака раствор 10% (масса/масса), глицерол 85%, спирт этиловый 90% (об/об), вода очищенная; в соотношении 1:20:70:109. Описание активного компонента : Первоцвета корневищ с корнями экстракт жидкий (Primula veris L. или Primula eliator (L) Hill) семейства первоцветных — Primulaceae. Соотношение Первоцвета корневищ с корнями к экстрагенту 1:2–2,5. Экстрагент: спирт этиловый 70% (масса/масса). |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛСР-005678/08-090120 |
- эликсир, флакон 130 г - пачка картонная, А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ (Германия), 03582910081203, 03664798050097, 3582910081203, 4030113647164
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.