Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005531/07
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.05.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клензит-С |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Адапален + Клиндамицин |
Состав | активные вещества: адапален (микронизированный) 1 мг клиндамицин (в виде клиндамицина фосфата) 10 мг вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0,5 мг; карбомер 940 (карбопол 940) — 5,5 мг; пропиленгликоль — 80 мг; метилпарагидроксибензоат — 1 мг; феноксиэтанол — 2,5 мг; полоксамер 407 — 1 мг; натрия гидроксид — 0,78 мг; вода очищенная — до 1 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005531/07-281207 изменение №11, ЛП-№(003411)-(РГ-RU)-131023 |
- гель для наружного применения, туба 15 г - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 08904091143801, 8904091143801
- гель для наружного применения, туба 30 г - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 08904091143818, 8904091143818
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.