Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005420/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нортон Хэлскэа Лимитед, выступающий под торговой маркой Айвэкс Фармасьютикалс Юкей (Соединенное Королевство) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ипратропиум Стери-Неб |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ипратропия бромид |
Состав | активное вещество: ипратропия бромида моногидрат (в пересчете на ипратропия бромид) 250 мкг вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,5 мг; хлористоводородная кислота — до pH 3,4; вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005420/10-100610 изменение №4 |
- раствор для ингаляций 0.25 мг/мл, №20 - 5 шт. - ампулы полиэтиленовые, спаянные в блок 1 мл (4) - пачка картонная, Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед Соединенное Королевство (Соединенное Королевство), 5023497782315
- раствор для ингаляций 0.25 мг/мл, №60 - 5 шт. - ампулы полиэтиленовые, спаянные в блок 1 мл (6) - пачка картонная (2) - коробка (коробочка) картонная, Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед Соединенное Королевство (Соединенное Королевство),
- раствор для ингаляций 0.25 мг/мл, №20 - 5 шт. - ампулы полиэтиленовые, спаянные в блок 2 мл (4) - пачка картонная, Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед Соединенное Королевство (Соединенное Королевство), 5023497782414
- раствор для ингаляций 0.25 мг/мл, №60 - 5 шт. - ампулы полиэтиленовые, спаянные в блок 2 мл (6) - пачка картонная (2) - коробка (коробочка) картонная, Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед Соединенное Королевство (Соединенное Королевство),
- раствор для ингаляций 0.25 мг/мл, №60 - 5 шт. - ампулы полиэтиленовые, спаянные в блок 1 мл (12) - пачка картонная, Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед Соединенное Королевство (Соединенное Королевство),
- раствор для ингаляций 0.25 мг/мл, №60 - 5 шт. - ампулы полиэтиленовые, спаянные в блок 2 мл (12) - пачка картонная, Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед Соединенное Королевство (Соединенное Королевство),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нортон Хэлскэа Лимитед, выступающий под торговой маркой Айвэкс Фармасьютикалс Юкей (Соединенное Королевство) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.08.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ипратропиум Стери-Неб |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ипратропия бромид |
Состав | активное вещество: ипратропия бромида моногидрат (в пересчете на ипратропия бромид) 250 мкг вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,5 мг; хлористоводородная кислота — до pH 3,4; вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005420/10-100610 изменение №4 |
- раствор для ингаляций 0.25 мг/мл, №20 - 5 шт. - ампулы полиэтиленовые, спаянные в блок 1 мл (4) - пачка картонная, Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед Соединенное Королевство (Соединенное Королевство), 5023497782315
- раствор для ингаляций 0.25 мг/мл, №60 - 5 шт. - ампулы полиэтиленовые, спаянные в блок 1 мл (6) - пачка картонная (2) - коробка (коробочка) картонная, Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед Соединенное Королевство (Соединенное Королевство),
- раствор для ингаляций 0.25 мг/мл, №20 - 5 шт. - ампулы полиэтиленовые, спаянные в блок 2 мл (4) - пачка картонная, Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед Соединенное Королевство (Соединенное Королевство), 5023497782414
- раствор для ингаляций 0.25 мг/мл, №60 - 5 шт. - ампулы полиэтиленовые, спаянные в блок 2 мл (6) - пачка картонная (2) - коробка (коробочка) картонная, Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед Соединенное Королевство (Соединенное Королевство),
- раствор для ингаляций 0.25 мг/мл, №60 - 5 шт. - ампулы полиэтиленовые, спаянные в блок 1 мл (12) - пачка картонная, Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед Соединенное Королевство (Соединенное Королевство),
- раствор для ингаляций 0.25 мг/мл, №60 - 5 шт. - ампулы полиэтиленовые, спаянные в блок 2 мл (12) - пачка картонная, Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед Соединенное Королевство (Соединенное Королевство),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.