Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005403/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ТРБ Чемедика (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Артродарин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диацереин |
Состав | 1 капсула содержит: Активное вещество: Диацереин — 50 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 214,3 мг, кроскармеллоза натрия — 11,5 мг, повидон — 11,5 мг, кремния диоксид коллоидный — 11,5 мг, магния стеарат — 1,2 мг. Состав оболочки: Желатин — 74,73918 мг, индигокармин — 0,4106 мг, железа оксид желтый — 0,00272 мг, титана диоксид — 2,8475 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №8 к ЛСР-005403/08-140708 |
- капсулы 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ТРБ Фарма С.А. (Аргентина), 07640102780344, 7640102780344
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.