Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005338/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авексима ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кетотифен |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетотифен |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Кетотифена фумарат — 1,38 мг (в пересчете на кетотифен — 1 мг); Вспомогательные вещества: Кальция фосфат — 177,16 мг, крахмал картофельный — 69,06 мг, магния стеарат — 2,40 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005338/08-260320 |
- таблетки 1 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276003698, 4603276003698, 4603276006613
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.08.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кетотифен |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетотифен |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Кетотифена фумарат — 1,38 мг (в пересчете на кетотифен — 1 мг); Вспомогательные вещества: Кальция фосфат — 177,16 мг, крахмал картофельный — 69,06 мг, магния стеарат — 2,40 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005338/08-260320 |
- таблетки 1 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276003698, 4603276003698, 4603276006613
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.