Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005317/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хартил®-Д |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рамиприл + Гидрохлоротиазид |
Состав | Состав на 1 таблетку Действующее вещество: Рамиприл 2,5 мг, гидрохлоротиазид 12,5 мг или рамиприл 5,0 мг, гидрохлоротиазид 25,0 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, гипромеллоза, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарил фумарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005317/08-021122, ЛП-№(004078)-(РГ-RU)-201223 |
- таблетки 5 мг+25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Альфамед Фарбил Арцнаймиттель Гмбх (Германия), 05995327122250, 5995327122250
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хартил®-Д |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рамиприл + Гидрохлоротиазид |
Состав | Состав на 1 таблетку Действующее вещество: Рамиприл 2,5 мг, гидрохлоротиазид 12,5 мг или рамиприл 5,0 мг, гидрохлоротиазид 25,0 мг, Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, гипромеллоза, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарилфумарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005317/08-021122 |
- таблетки 2.5 мг+12.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Альфамед Фарбил Арцнаймиттель Гмбх (Германия), 05995327122243, 5995327122243
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.