Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005286/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЕСКО ФАРМА ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.05.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нимопин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нимодипин |
Состав | 1 мл раствора содержит: Активное вещество: Нимодипин — 0,2 мг; Вспомогательные вещества: Этанол 96% — 0,2 мл, пропиленгликоль — 0,2 мл, вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005286/09-300609 изменение №4 |
- раствор для инфузий 0.2 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 04630019880063, 4630019880063, 8901252951015
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Симпекс Фарма (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.04.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нимопин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нимодипин |
Состав | 1 мл раствора содержит: Активное вещество: Нимодипин — 0,2 мг; Вспомогательные вещества: Этанол 96% — 0,2 мл, пропиленгликоль — 0,2 мл, вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005286/09-300609 изменение №4 |
- раствор для инфузий 0.2 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 04630019880063, 4630019880063, 8901252951015
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.