Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005239/09
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.04.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вакцина против кори живая аттенуированная |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики кори |
| Состав | Одна прививочная доза вакцины (0,5 мл) содержит: Лиофилизат : Действующее вещество : Вакцинный штамм вируса кори Эдмонстон‑Загреб — не менее 1000 (3,0 lg) доз ТЦД 50 ; Вспомогательные вещества : Сорбитол — 5%, частично гидролизованный желатин — 2,5%, L‑гистидин — 0,21%, L‑аланин — 0,10%, трицин — 0,30%, L‑аргинина гидрохлорид — 1,60%, гидролизат лактальбумина — 0,35%, среда МЕМ — 72,72%. Растворитель (вода для инъекций) — 0,5 мл Антибиотиков и консервантов вакцина не содержит. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛСР-005239/09-280222 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, №50 - флакон темного стекла (1 доз) (50) - пачка картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия), 8901213000462, 8901213012073
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, №50 - флакон темного стекла (10 доз) (50) - пачка картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия), 8901213000486
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, №10 - флакон темного стекла (1 доз) (10) - пачка картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия), 8901213012240
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, №10 - флакон темного стекла (10 доз) (10) - пачка картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.04.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вакцина против кори живая аттенуированная |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики кори |
| Состав | Одна прививочная доза вакцины (0,5 мл) содержит: Лиофилизат : Действующее вещество : Вакцинный штамм вируса кори Эдмонстон‑Загреб — не менее 1000 (3,0 lg) доз ТЦД 50 ; Вспомогательные вещества : Сорбитол — 5%, частично гидролизованный желатин — 2,5%, L‑гистидин — 0,21%, L‑аланин — 0,10%, трицин — 0,30%, L‑аргинина гидрохлорид — 1,60%, гидролизат лактальбумина — 0,35%, среда МЕМ — 72,72%. Растворитель (вода для инъекций) — 0,5 мл Антибиотиков и консервантов вакцина не содержит. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛСР-005239/09-280222 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, №50 - флакон темного стекла (1 доз) (50) - пачка картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия), 8901213000462, 8901213012073
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, №50 - флакон темного стекла (10 доз) (50) - пачка картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия), 8901213000486
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, №10 - флакон темного стекла (1 доз) (10) - пачка картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия), 8901213012240
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, №10 - флакон темного стекла (10 доз) (10) - пачка картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
