Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005105/07
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Полихем С.А. (Люксембург) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.12.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.02.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Имунорикс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пидотимод |
| Состав | В 1 флаконе содержится: Активный ингредиент: Пидотимод 400,0 мг Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 5,6 мг, натрия сахаринат 5,0 мг, динатрия эдетат 3,5 мг, трометамол q.s. до pH 6,5 (что соответствует ~193 мг на 7,0 мл), метилпарагидроксибензоат натрия 10,3 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия 1,6 мг, сорбитол 70% 2500 мг, ароматизатор фруктовый (с запахом лесных ягод) 21,0 мг, краситель антоцианин 5,6 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,5 мг, вода очищенная до 7,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005105/07-150223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для приема внутрь 400 мг, №10 - флакон 7 мл (10) - пачка картонная, Доппель Фармацеутици С.р.Л. (Италия), 08430308131410, 7612729000235, 8002660014009, 8430308131410
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Доппель Фармацеутици С.р.Л. (Италия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.12.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.03.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Имунорикс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пидотимод |
| Состав | В 1 флаконе содержится: Активный ингредиент: Пидотимод 400,0 мг Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 5,6 мг, натрия сахаринат 5,0 мг, динатрия эдетат 3,5 мг, трометамол q.s. до pH 6,5 (что соответствует ~193 мг на 7,0 мл), метилпарагидроксибензоат натрия 10,3 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия 1,6 мг, сорбитол 70% 2500 мг, ароматизатор фруктовый (с запахом лесных ягод) 21,0 мг, краситель антоцианин 5,6 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,5 мг, вода очищенная до 7,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005105/07-150223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для приема внутрь 400 мг, №10 - флакон 7 мл (10) - пачка картонная, Доппель Фармацеутици С.р.Л. (Италия), 08430308131410, 7612729000235, 8002660014009, 8430308131410
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
