Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Эмоксибел — регистрационное удостоверение ЛСР-005101/10

Номер: ЛСР-005101/10
Дата регистрации: 2015-05-26
Дата прекращения регистрации:
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: Белмедпрепараты РУП
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: Республика Беларусь
Торговое наименование лекарственного препарата: Эмоксибел
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Метилэтилпиридинол
Сведения о производителях: производитель
Срок годности: 3 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

История перерегистраций

  • ЛСР-005101/10 от 2015-05-26; Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь); Действует

Упаковки

Инструкция по медицинскому применению


Эмоксибел
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-005101/10

Дата последнего изменения: 23.10.2013

Лекарственная форма


Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав


Состав на 1 л:

Действующее вещество: метилэтилпиридинола гидрохлорид (эмоксипин) - 30 г;

Вспомогательные вещества: натрия сульфит, натрия гидрофосфата додекагидрат, вода для инъекций.

Описание лекарственной формы


Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакологическая группа


Антиоксидантное средство.

Фармакологическое действие


Является ингибитором свободнорадикальных процессов, антигипоксантом и антиоксидантом. Уменьшает вязкость крови и агрегацию тромбоцитов, повышает содержание циклических нуклеотидов (цАМФ и цГМФ) в тромбоцитах и ткани мозга, обладает фибринолитической активностью, уменьшает проницаемость сосудистой стенки и степень риска развития кровоизлияний, способствует их рассасыванию. Расширяет коронарные сосуды, в остром периоде инфаркта миокарда ограничивает величину очага некроза, улучшает сократительную способность сердца и функцию его проводящей системы. При повышенном артериальном давлении (АД) оказывает гипотензивный эффект. При острых ишемических нарушениях мозгового кровообращения уменьшает тяжесть неврологической симптоматики, повышает устойчивость ткани к гипоксии и ишемии.

Фармакокинетика


При внутривенном введении в дозе 10 мг/кг период полувыведения составляет 0,3 часа; общий клиренс CL - 0,2 л/мин; кажущийся объем распределения - 5,2 л. Препарат быстро проникает в органы и ткани, где происходит его депонирование и метаболизм. Обнаружено 5 метаболитов метилэтилпиридинола, представленных дезалкилированными и конъюгированными продуктами его превращения. Метаболиты метилэтилпиридинола экскретируются почками. В значительных количествах в печени обнаруживается 2-этил-6-метил-3-оксипиридин-фосфат. При ишемической болезни сердца увеличивается биодоступность.

Показания


В составе комбинированной терапии:

  •       В неврологии и нейрохирургии : геморрагический инсульт в восстановительном периоде, ишемический инсульт в бассейне внутренней сонной артерии и в вертебробазилярной системе, преходящие нарушения мозгового кровообращения, хроническая недостаточность мозгового кровообращения, черепно-мозговая травма; послеоперационный период у больных с черепно-мозговой травмой, оперированных по поводу эпи-, субдуральных и внутримозговых гематом, сочетающихся с ушибами головного мозга.
  •       В кардиологии : острый инфаркт миокарда, профилактика синдрома «реперфузии», нестабильная стенокардия.

Противопоказания


Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст.

С осторожностью: больным с нарушением гемостаза, во время проведения хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения (в связи с влиянием на агрегацию тромбоцитов).

Способ применения и дозы


Внутривенно или внутримышечно.

Дозы, продолжительность курса лечения определяется индивидуально. Для внутривенного введения препарат предварительно разводят в 200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы.

В неврологии и нейрохирургии: внутривенно капельно со скоростью 20-30 кап в минуту в дозе 10 мг/кг/сут в течение 10-12 дней, затем переходят на внутримышечное введение по 60-300 мг 2-3 раза в сутки в течение 20 дней.

В кардиологии: внутривенно капельно со скоростью 20-40 кап в минуту в дозе 600-900 мг 1-3 раза в сутки в течение 5-15 дней с последующим переходом на внутримышечное введение 60-300 мг 2-3 раза в сутки в течение 10-30 дней.

Побочные действия


При внутривенном введении возможно ощущение жжения и боли по ходу вены; может отмечаться повышение артериального давления, возбуждение или сонливость, нарушение свертываемости крови. В редких случаях возможны головная боль, боль в области сердца, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области, зуд и покраснение кожи.

Передозировка


Симптомы: усиление побочных эффектов препарата (возникновение сонливости и седации), кратковременное повышение артериального давления.

Лечение: симптоматическое, в т.ч. назначение гипотензивных препаратов под контролем артериального давления. Специфического антидота нет.

Взаимодействие


Метилэтилпиридинол фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами, поэтому смешивание в одном шприце или инфузомате с другими инъекционными средствами не допускается.

Особые указания


Лечение Эмоксибелом, в случае его внутривенного и внутримышечного введения, следует проводить под контролем артериального давления и функционального состояния свертывающей и противосвертывающей систем крови.

Лица, которые отмечают сонливость или снижение артериального давления после применения Эмоксибела, должны воздержаться от управления автомобилем и потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска


Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл.

По 5 мл в ампулы. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

При использовании ампул с кольцом излома допускается упаковка ампул без скарификатора ампульного.

По 10 мл во флаконы. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Упаковка для стационаров: 40 флаконов с равным количеством инструкций по медицинскому применению в коробки из картона.

Условия хранения


В защищенном отсвета месте при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности


3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек


Отпускается по рецепту врача.

Регистрационное удостоверение


П N010949