Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005101/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эмсибел |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метилэтилпиридинол |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: метилэтилпиридинола гидрохлорид — 30 мг; Вспомогательные вещества: натрия сульфит, натрия гидрофосфата дигидрат, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005101/10-300620 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133011967
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №40 - флакон 10 мл (40) - коробка (коробочка) картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эмоксибел |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метилэтилпиридинол |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: метилэтилпиридинола гидрохлорид — 30 мг; Вспомогательные вещества: натрия сульфит, натрия гидрофосфата дигидрат, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005101/10-010610 изменение №4 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №40 - флакон 10 мл (40) - коробка (коробочка) картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Омела ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.05.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эмоксибел |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метилэтилпиридинол |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: метилэтилпиридинола гидрохлорид — 30 мг; Вспомогательные вещества: натрия сульфит, натрия гидрофосфата дигидрат, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005101/10-010610 изменение №4 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №40 - флакон 10 мл (40) - коробка (коробочка) картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.