Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004846/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эллара ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Протамина сульфат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Протамина сульфат |
Состав | Действующее вещество Серебра протеинат (ООО «Технопарк-центр», Россия) — 0,20 г Вспомогательное вещество Вода очищенная (ГФ РФ, ФС.2.2.0020.15) — до 10 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-004846/10-260321 |
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008160417, 4670008160417
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008160424, 4670008160424
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008160448, 4670008160448
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008162442, 4670008162442
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №20 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №20 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №25 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №25 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №50 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №50 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №500 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №500 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №250 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №250 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эллара ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Протамина сульфат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Протамина сульфат |
Состав | Действующее вещество Серебра протеинат (ООО «Технопарк-центр», Россия) — 0,20 г Вспомогательное вещество Вода очищенная (ГФ РФ, ФС.2.2.0020.15) — до 10 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004846/10-260321 |
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Эллара МЦ ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Эллара МЦ ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Эллара МЦ ООО (Россия), 4670000361300
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Эллара МЦ ООО (Россия), 4670000361317
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Эллара МЦ ООО (Россия), 4670000361348
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Эллара МЦ ООО (Россия), 4670000361355
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Эллара МЦ ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Эллара МЦ ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №250 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Эллара МЦ ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №250 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Эллара МЦ ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №500 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Эллара МЦ ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №500 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Эллара МЦ ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №20 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эллара МЦ ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №20 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эллара МЦ ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №25 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эллара МЦ ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №25 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эллара МЦ ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №50 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эллара МЦ ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №50 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эллара МЦ ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эллара МЦ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.12.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Протамина сульфат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Протамина сульфат |
Состав | Действующее вещество Серебра протеинат (ООО «Технопарк-центр», Россия) — 0,20 г Вспомогательное вещество Вода очищенная (ГФ РФ, ФС.2.2.0020.15) — до 10 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004846/10-260321 |
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Эллара МЦ ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Эллара МЦ ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Эллара МЦ ООО (Россия), 4670000361300
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Эллара МЦ ООО (Россия), 4670000361317
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Эллара МЦ ООО (Россия), 4670000361348
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Эллара МЦ ООО (Россия), 4670000361355
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Эллара МЦ ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Эллара МЦ ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №250 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Эллара МЦ ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №250 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Эллара МЦ ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №500 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Эллара МЦ ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №500 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Эллара МЦ ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №20 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эллара МЦ ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №20 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эллара МЦ ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №25 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эллара МЦ ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №25 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эллара МЦ ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №50 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эллара МЦ ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №50 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эллара МЦ ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.