Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-004839/10

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-004839/10

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пиеррел С.п.А. (Италия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.02.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ораблок®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Артикаин + Эпинефрин
Состав Состав на 1 мл раствора для инъекций 40 мг/мл + 5 мкг/мл содержит: Активное вещество: Артикаина гидрохлорид 40 мг, эпинефрина гидротартрат (адреналина тартрат) в пересчете на эпинефрин (адреналин) 5 мкг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 1 мг, натрия дисульфит (натрия метабисульфит) 0,5 мг, вода для инъекций до 1 мл. Состав на 1 мл раствора для инъекций 40 мг/мл + 10 мкг/мл содержит: Активное вещество: Артикаина гидрохлорид 40 мг, эпинефрина гидротартрат (адреналина тартрат) в пересчете на эпинефрин (адреналин) 10 мкг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 1 мг, натрия дисульфит (натрия метабисульфит) 0,5 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛСР-004839/10-170521
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Перрель Фарма С.р.Л (Италия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.02.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ораблок®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Артикаин + Эпинефрин
Состав Состав на 1 мл раствора для инъекций 40 мг/мл + 5 мкг/мл содержит: Активное вещество: Артикаина гидрохлорид 40 мг, эпинефрина гидротартрат (адреналина тартрат) в пересчете на эпинефрин (адреналин) 5 мкг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 1 мг, натрия дисульфит (натрия метабисульфит) 0,5 мг, вода для инъекций до 1 мл. Состав на 1 мл раствора для инъекций 40 мг/мл + 10 мкг/мл содержит: Активное вещество: Артикаина гидрохлорид 40 мг, эпинефрина гидротартрат (адреналина тартрат) в пересчете на эпинефрин (адреналин) 10 мкг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 1 мг, натрия дисульфит (натрия метабисульфит) 0,5 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛСР-004839/10-170521
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.