Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004808/10
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.01.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Оксамп®-натрий |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ампициллин + Оксациллин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004808/10-210121 изменение №1, ЛП-№(001424)-(РГ-RU)-171122 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 667 мг+333 мг, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 667 мг+333 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 667 мг+333 мг, №50 - флакон 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565017422, 04602565035792, 4602565017422
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 667 мг+333 мг, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 667 мг+333 мг, №5 - флакон 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 667 мг+333 мг, №10 - флакон 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 667 мг+333 мг, флакон 20 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 667 мг+333 мг, №5 - флакон 20 мл (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 667 мг+333 мг, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 667 мг+333 мг, №50 - флакон 20 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 667 мг+333 мг, №5 - флакон 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 667 мг+333 мг, №10 - флакон 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.