Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004746/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ксеомин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ботулинический токсин типа А |
Состав | Состав (1 флакон) Действующее вещество: Ботулинический токсин типа А, 50 ЕД или 100 ЕД; Вспомогательные вещества: Сахароза 4,7 мг, сывороточный альбумин человека 1,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004746/08-010419 изменение №9 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 ЕД, флакон - поддон пластиковый - пачка картонная, Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия), 4059821171204
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 ЕД, №3 - флакон - поддон пластиковый (3) - пачка картонная, Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия), 4059821171228
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 ЕД, №6 - флакон - поддон пластиковый (6) - пачка картонная, Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия), 4059821171235
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 ЕД, №2 - флакон - поддон пластиковый (2) - пачка картонная, Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия), 4059821171211
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 ЕД, флакон - поддон пластиковый - пачка картонная, Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия), 4059821162608
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 ЕД, №3 - флакон - поддон пластиковый (3) - пачка картонная, Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия), 4059821162639
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 ЕД, №6 - флакон - поддон пластиковый (6) - пачка картонная, Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия), 4059821162646
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 ЕД, №2 - флакон - поддон пластиковый (2) - пачка картонная, Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия), 4059821162622
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ксеомин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ботулинический токсин типа А |
Состав | Состав (1 флакон) Действующее вещество: Ботулинический токсин типа А, 50 ЕД или 100 ЕД; Вспомогательные вещества: Сахароза 4,7 мг, сывороточный альбумин человека 1,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004746/08-010419 изменение №5 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 ЕД, флакон - поддон пластиковый - пачка картонная, Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия), 04059821162608, 4046222162603, 4059821162608
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 ЕД, №3 - флакон - поддон пластиковый (3) - пачка картонная, Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия), 4046222162634, 4059821162639
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 ЕД, №6 - флакон - поддон пластиковый (6) - пачка картонная, Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия), 4046222162641, 4059821162646
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 ЕД, №2 - флакон - поддон пластиковый (2) - пачка картонная, Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия), 4046222162627, 4059821162622
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 50 ЕД, флакон - поддон пластиковый - пачка картонная, Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия), 04059821171204, 4046222171209, 4059821171204
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 50 ЕД, №3 - флакон - поддон пластиковый (3) - пачка картонная, Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия), 4046222171223, 4059821171228
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 50 ЕД, №6 - флакон - поддон пластиковый (6) - пачка картонная, Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия), 4046222171230, 4059821171235
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 50 ЕД, №2 - флакон - поддон пластиковый (2) - пачка картонная, Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия), 4046222171216, 4059821171211
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ксеомин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ботулинический токсин типа А |
Состав | Состав (1 флакон) Действующее вещество: Ботулинический токсин типа А, 50 ЕД или 100 ЕД; Вспомогательные вещества: Сахароза 4,7 мг, сывороточный альбумин человека 1,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004746/08-010419 изменение №2 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 ЕД, №3 - флакон - поддон пластиковый (3) - пачка картонная, Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия), Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 ЕД, №6 - флакон - поддон пластиковый (6) - пачка картонная, Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия), Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 ЕД, №2 - флакон - поддон пластиковый (2) - пачка картонная, Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия), Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 ЕД, №3 - флакон - поддон пластиковый (3) - пачка картонная, Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия), 4046222162634
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 ЕД, №2 - флакон - поддон пластиковый (2) - пачка картонная, Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия), 4046222162627
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 ЕД, №6 - флакон - поддон пластиковый (6) - пачка картонная, Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия), 4046222162641
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 ЕД, флакон - поддон пластиковый - пачка картонная, Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия), 4046222162603
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 50 ЕД, №3 - флакон - поддон пластиковый (3) - пачка картонная, Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия), Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 50 ЕД, №6 - флакон - поддон пластиковый (6) - пачка картонная, Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия), Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 50 ЕД, №2 - флакон - поддон пластиковый (2) - пачка картонная, Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия), Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 50 ЕД, №3 - флакон - поддон пластиковый (3) - пачка картонная, Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия), 4046222171223
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 50 ЕД, №2 - флакон - поддон пластиковый (2) - пачка картонная, Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия), 4046222171216
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 50 ЕД, №6 - флакон - поддон пластиковый (6) - пачка картонная, Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия), 4046222171230
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 50 ЕД, флакон - поддон пластиковый - пачка картонная, Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия), 4046222171209
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.05.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ксеомин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ботулинический токсин типа А |
Состав | Состав (1 флакон) Действующее вещество: Ботулинический токсин типа А, 50 ЕД или 100 ЕД; Вспомогательные вещества: Сахароза 4,7 мг, сывороточный альбумин человека 1,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004746/08-230608 изменение №6 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 ЕД, флакон - поддон пластиковый - пачка картонная, Импфштоффверк Дессау-Торнау ГмбХ (Германия), 4046222162603
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 ЕД, флакон - поддон пластиковый - пачка картонная, Импфштоффверк Дессау-Торнау ГмбХ (Германия), Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 ЕД, №3 - флакон - поддон пластиковый (3) - пачка картонная, Импфштоффверк Дессау-Торнау ГмбХ (Германия), Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия), 4046222162634
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 ЕД, №6 - флакон - поддон пластиковый (6) - пачка картонная, Импфштоффверк Дессау-Торнау ГмбХ (Германия), Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия), 4046222162641
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 ЕД, №2 - флакон - поддон пластиковый (2) - пачка картонная, Импфштоффверк Дессау-Торнау ГмбХ (Германия), Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия), 4046222162603, 4046222162627
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 50 ЕД, флакон - поддон пластиковый - пачка картонная, Импфштоффверк Дессау-Торнау ГмбХ (Германия), 4046222171209
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 50 ЕД, флакон - поддон пластиковый - пачка картонная, Импфштоффверк Дессау-Торнау ГмбХ (Германия), Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия), 4046222171209
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 50 ЕД, №6 - флакон - поддон пластиковый (6) - пачка картонная, Импфштоффверк Дессау-Торнау ГмбХ (Германия), Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия), 4046222171230
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 50 ЕД, №3 - флакон - поддон пластиковый (3) - пачка картонная, Импфштоффверк Дессау-Торнау ГмбХ (Германия), Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия), 4046222171223
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 50 ЕД, №2 - флакон - поддон пластиковый (2) - пачка картонная, Импфштоффверк Дессау-Торнау ГмбХ (Германия), Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия), 4046222171216
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.