Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004745/08
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.06.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.01.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ЮНИГЕКСОЛ® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Йогексол |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Наименование компонентов Кол‑во, мг Спецификация* 240 мг йода/мл 300 мг йода/мл 350 мг йода/мл Действующее вещество: Йогексол (в пересчете на йод**) 518,0 (240,0) 647,0 (300,0) 755,0 (350,0) Фарм. США* Вспомогательные вещества: Трометамол 1,21 1,21 1,21 Фарм. США* Натрия кальция эдетат 0,10 0,10 0,10 Фарм. США* Кислота хлористоводородная*** Ск. треб. Ск. треб. Ск. треб. Брит. Фарм.* Вода для инъекций до 1 мл до 1 мл до 1 мл Брит. Фарм.* * Ссылки приведены на действующее издание. ** 100 мг йогексола эквивалентно 46,36 мг йода. *** Кислота хлористоводородная добавляется для регулирования pH, поэтому ее количество может варьироваться. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004745/08-090123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 240 мг йода/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 08901086210142, 8901086030238, 8901086210142
- раствор для инъекций 240 мг йода/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086030245, 8901086210173
- раствор для инъекций 240 мг йода/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - термоконтейнер - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086030221, 8901086210203
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 08901086210159, 8901086030207, 8901086210159
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 08901086210180, 8901086030214, 8901086210180
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - термоконтейнер - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 08901086210210, 8901086030191, 8901086210210
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086210630
- раствор для инъекций 350 мг йода/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 08901086210166, 8901086030177, 8901086210166
- раствор для инъекций 350 мг йода/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 08901086210197, 8901086030184, 8901086210197
- раствор для инъекций 350 мг йода/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - термоконтейнер - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 08901086210227, 8901086030160, 8901086210227
- раствор для инъекций 350 мг йода/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 08901086210647, 8901086210647
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
