Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004695/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Доминанта-Сервис АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рокситромицин ДС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рокситромицин |
Состав | Состав на 1 таблетку: Действующее вещество: Рокситромицин — 150 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидальный, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004695/09-100609 изменение №2 |
- таблетки 150 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Мекофар Кемикал-Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам),
- таблетки 150 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Мекофар Кемикал-Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мекофар Кемикал-Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рокситромицин ДС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рокситромицин |
Состав | Состав на 1 таблетку: Действующее вещество: Рокситромицин — 150 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидальный, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004695/09-100609 изменение №2 |
- таблетки 150 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Мекофар Кемикал-Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам),
- таблетки 150 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Мекофар Кемикал-Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.