Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004693/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мир Химико-фармацевтический концерн ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кеторолак-Эском |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кеторолак |
Состав | Действующее вещество: Кеторолака трометамол (кеторолака трометамин) — 30,0 мг Вспомогательные вещества: Этанол 95% — 100,0 мг Натрия хлорид — 4,35 мг Натрия гидроксида 1 М раствор или хлористоводородной кислоты 1 М раствор — до pH 6,8–7,9 Вода для инъекций — до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004693/09-261022 изменение №1 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453001596, 4605453001596
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453001619, 4605453001619
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453001602, 4605453001602
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №20 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453001626, 4605453001626
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №100 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №3 - ампула 1 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №20 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №50 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №100 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Концерн «МИР» ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Концерн «МИР» ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Концерн «МИР» ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №20 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Концерн «МИР» ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Концерн «МИР» ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №100 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Концерн «МИР» ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №3 - ампула 1 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Концерн «МИР» ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №20 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Концерн «МИР» ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №50 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Концерн «МИР» ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №100 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Концерн «МИР» ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эском НПК ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кеторолак-Эском |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кеторолак |
Состав | Действующее вещество: Кеторолака трометамол (кеторолака трометамин) — 30,0 мг Вспомогательные вещества: Этанол 95% — 100,0 мг Натрия хлорид — 4,35 мг Натрия гидроксида 1 М раствор или хлористоводородной кислоты 1 М раствор — до pH 6,8–7,9 Вода для инъекций — до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004693/09-261022 изменение №1 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453001596, 4605453001596
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453001619, 4605453001619
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453001602, 4605453001602
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №20 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453001626, 4605453001626
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №100 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №3 - ампула 1 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №20 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №50 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №100 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.