Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004524/10
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Италфармако С.п.А. (Испания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.07.2010 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 22.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ксумапар |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004524/10-210510 изменение №1 |
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 1 г, №20 - саше 2.4 г (20) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания),
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 1 г, №40 - саше 2.4 г (40) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Италфармако С.п.А. (Испания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.07.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ксумапар |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004524/10-210510 |
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 1 г, №20 - саше 2.4 г (20) - пачка картонная, Керн Фарма С.Л. (Испания),
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 1 г, №40 - саше 2.4 г (40) - пачка картонная, Керн Фарма С.Л. (Испания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.