Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004426/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Синтомицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | D,L-хлорамфеникол |
Состав | Состав на один суппозиторий: Действующее вещество Хлорамфеникол [D,L] (синтомицин) — 250 мг. Вспомогательное вещество Основа для суппозиториев: твердый жир, тип А — достаточное количество до получения суппозитория массой 1,71–1,89 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004426/09-250322 |
- суппозитории вагинальные 250 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824000134, 4602824000134
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.