Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004423/09
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тригрим |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Торасемид |
Состав | действующее вещество: торасемид 2,5/5/10 мг вспомогательные вещества: лактоза — 44,9/89,8/179,6 мг; кукурузный крахмал — 12/24/48 мг; кремния двуокись коллоидная — 0,3/0,6/1,2 мг; магния стеарат — 0,3/0,6/1,2 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004423/09-250620 изменение №1, ЛП-№(001112)-(РГ-RU)-290323 |
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969008616, 04601969010381, 4601969008616
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки 5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969010879
- таблетки 2.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969008609, 04601969010374, 4601969008609
- таблетки 2.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969008623, 04601969010398, 4601969008623
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки 10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969010893
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тригрим |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Торасемид |
Состав | действующее вещество: торасемид 2,5/5/10 мг вспомогательные вещества: лактоза — 44,9/89,8/179,6 мг; кукурузный крахмал — 12/24/48 мг; кремния двуокись коллоидная — 0,3/0,6/1,2 мг; магния стеарат — 0,3/0,6/1,2 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004423/09-250620 |
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 5903060004566
- таблетки 2.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 5903060004542
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 5903060004559
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.