Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004409/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медице Фарма ГмбХ & Ко. КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Доритрицин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензалкония хлорид + Бензокаин + Тиротрицин |
Состав | 1 таблетка содержит: Активные вещества: Бензокаин 1,50 мг, бензалкония хлорид 1,00 мг, тиротрицин 0,50 мг; Вспомогательные вещества: Сорбитол 871,00 мг, тальк 80,00 мг, повидон‑25 тыс. 10,00 мг, кармеллоза натрия 10,00 мг, сахарозы стеарат 20,00 мг, мяты перечной листьев масло 5,00 мг, натрия сахаринат 1,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-004409/10-090321 |
- таблетки для рассасывания, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Медице Арцнаймиттель Пюттер ГмбХ унд Ко. КГ (Германия), 04251595204526, 4250142198905
- таблетки для рассасывания, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Медице Арцнаймиттель Пюттер ГмбХ унд Ко. КГ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.