Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004226/09
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.07.2009 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Протубпира® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изониазид + Пиразинамид |
| Состав | Состав на одну таблетку: Активные вещества: Изониазид – 150 мг – 300 мг Пиразинамид – 500 мг – 750 мг Неактивные ингредиенты: крахмал картофельный, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия гликолат крахмала), целлюлоза микрокристаллическая, желатин, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил марка А-300), тальк. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004226/09-280509 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 150 мг+500 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310002124
- таблетки 150 мг+500 мг, №500 - 500 шт. - банка (баночка) полимерная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310002148
- таблетки 150 мг+500 мг, №1000 - 1000 шт. - банка (баночка) полимерная, Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки 300 мг+750 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310002179
- таблетки 300 мг+750 мг, №500 - 500 шт. - банка (баночка) полимерная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310002193
- таблетки 300 мг+750 мг, №1000 - 1000 шт. - банка (баночка) полимерная, Фармасинтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
