Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004062/09
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.07.2009 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Протуб®-5 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ломефлоксацин + Пиразинамид + Протионамид + Этамбутол + Пиридоксин |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: Активные вещества: Ломефлоксацина гидрохлорид в пересчете на ломефлоксацин – 200 мг – 200 мг Пиразинамид – 400 мг – 370 мг Протионамид – 188 мг – 150 мг Этамбутола гидрохлорид – 360 мг – 325 мг Пиридоксина гидрохлорид – 20 мг – 20 мг Вспомогательные вещества: Ядро: лактоза (сахар молочный), поливинилпирролидон среднемолекулярный (повидон, коллидон 25), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель), магния стеарат, магния гидросиликат (тальк), аэросил (кремния диоксид коллоидный), кросповидон (коллидон CL). Оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза 15 (гипромеллоза Е15), гидроксипропилметилцеллюлоза 5 (гипромеллоза Е 5), пропиленгликоль, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), магния гидросиликат (тальк), титана диоксид, краситель железа оксид желтей, краситель железа оксид красный. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004062/09-250509 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+370 мг+150 мг+325 мг+20 мг, №100 - 100 шт. - банка из полиэтилентерефталата, Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+370 мг+150 мг+325 мг+20 мг, №500 - 500 шт. - банка из полиэтилентерефталата, Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+370 мг+150 мг+325 мг+20 мг, №1000 - 1000 шт. - банка из полиэтилентерефталата, Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+370 мг+150 мг+325 мг+20 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полипропиленовая, Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+370 мг+150 мг+325 мг+20 мг, №500 - 500 шт. - банка (баночка) полипропиленовая, Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+370 мг+150 мг+325 мг+20 мг, №1000 - 1000 шт. - банка (баночка) полипропиленовая, Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+370 мг+150 мг+325 мг+20 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая, Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+370 мг+150 мг+325 мг+20 мг, №500 - 500 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая, Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+370 мг+150 мг+325 мг+20 мг, №1000 - 1000 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая, Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+400 мг+188 мг+360 мг+20 мг, №100 - 100 шт. - банка из полиэтилентерефталата, Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+400 мг+188 мг+360 мг+20 мг, №500 - 500 шт. - банка из полиэтилентерефталата, Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+400 мг+188 мг+360 мг+20 мг, №1000 - 1000 шт. - банка из полиэтилентерефталата, Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+400 мг+188 мг+360 мг+20 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полипропиленовая, Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+400 мг+188 мг+360 мг+20 мг, №500 - 500 шт. - банка (баночка) полипропиленовая, Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+400 мг+188 мг+360 мг+20 мг, №1000 - 1000 шт. - банка (баночка) полипропиленовая, Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+400 мг+188 мг+360 мг+20 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая, Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+400 мг+188 мг+360 мг+20 мг, №500 - 500 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая, Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+400 мг+188 мг+360 мг+20 мг, №1000 - 1000 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая, Фармасинтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
