Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004058/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Скан Биотек Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пиразинамид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиразинамид |
Состав | На 1 таблетку: Действующее вещество: Пиразинамид — 250 мг или 500 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный, кальция стеарат, кроскармеллоза натрия. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004058/09-250509 изменение №4 |
- таблетки 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640186, 4640018640186
- таблетки 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) (10) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018642289
- таблетки 500 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640193, 4640018640193
- таблетки 500 мг, №100 - 10 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) (10) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018642296
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Розлекс Фарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пиразинамид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиразинамид |
Состав | На 1 таблетку: Действующее вещество: Пиразинамид — 250 мг или 500 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный, кальция стеарат, кроскармеллоза натрия. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004058/09-250509 изменение № 4 |
- таблетки 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640186, 4640018640186
- таблетки 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) (10) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018642289
- таблетки 500 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640193, 4640018640193
- таблетки 500 мг, №100 - 10 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) (10) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018642296
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Розфарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.01.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пиразинамид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиразинамид |
Состав | На 1 таблетку: Действующее вещество: Пиразинамид — 250 мг или 500 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный, кальция стеарат, кроскармеллоза натрия. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-8438-07 |
- таблетки 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Розфарм ООО (Россия), 4605691001280
- таблетки 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Розфарм ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Розфарм ООО (Россия), 4605691001303
- таблетки 500 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Розфарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.