Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004056/07
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.11.2015 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 29.01.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Супреста |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Микофенолата мофетил |
Состав | Состав на одну таблетку: Активное вещество: микофенолата мофетил — 250 мг и 500 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 127,25 мг и 254,5 мг; повидон (поливинилпирролидон 25000) 12,25 мг и 24,5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) 12,5 мг и 25 мг; магния стеарат 4 мг и 8 мг; Масса таблетки без оболочки: 406 мг и 812 мг; Состав оболочки: Опадрай II серый 14 мг и 28 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 3,92 мг и 7,84 мг, титана диоксид 3,4916 мг и 6,9832 мг, лактозы моногидрат 5,04 мг и 10,08 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 4000) 1,4 мг и 2,8 мг, индигокармин краситель (ФД&С голубой № 2) 0,0784 мг и 0,1568 мг, железа оксид черный 0,035 мг и 0,07 мг, железа оксид желтый 0,035 мг и 0,07 мг]; Масса таблетки с оболочкой: 420 мг и 840 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004056/07-211107 изменение №6 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04607083723510, 4607083723510
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №150 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (15) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №4 - 4 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №300 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (30) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №300 - 300 шт. - контейнер полимерный, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №500 - 500 шт. - контейнер полимерный, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04607083723671, 4607083723671
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №150 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (15) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №4 - 4 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №300 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (30) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №300 - 300 шт. - контейнер полимерный, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №500 - 500 шт. - контейнер полимерный, Верофарм АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.