Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003870/09
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Селджен Интернэшнл (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.06.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ревлимид® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Леналидомид |
| Состав | 1 капсула для дозировок 5/10/15/25 мг содержит: Действующее вещество: Леналидомид 5 мг или 10 мг или 15 мг или 25 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат; Оболочка капсулы (корпус) для дозировок 5/10/15/25 мг: Титана диоксид, краситель железа оксид желтый (только для дозировки 10 мг), желатин; Оболочка капсулы (крышечка) для дозировок 5/10/15/25 мг: Краситель индигокармин FD&C Синий № 2 (только для дозировок 10 мг и 15 мг), краситель железа оксид желтый (только для дозировки 10 мг), титана диоксид, желатин; Чернила черные (TekPrint™ SW‑9008) для маркировки капсулы: Шеллак, этанол*, изопропанол*, бутанол*, пропиленгликоль, вода*, раствор аммиака конц., калия гидроксид, краситель железа оксид черный. * Компоненты удаляются в процессе производства. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003870/09-220620 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 10 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Селджен Интернэшнл (Швейцария), Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669005953, 4601669005953
- капсулы 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - контейнер пластиковый - in bulk, Селджен Интернэшнл (Швейцария),
- капсулы 10 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Селджен Интернэшнл (Швейцария),
- капсулы 10 мг, №1680 - 7 шт. - блистер (240) - коробки пластиковые - коробка (коробочка) картонная, Селджен Интернэшнл (Швейцария),
- капсулы 15 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Селджен Интернэшнл (Швейцария), Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669005960, 4601669005960
- капсулы 15 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Селджен Интернэшнл (Швейцария),
- капсулы 15 мг, №7 - 7 шт. - блистер - контейнер пластиковый - in bulk, Селджен Интернэшнл (Швейцария),
- капсулы 15 мг, №1680 - 7 шт. - блистер (240) - коробки пластиковые - коробка (коробочка) картонная, Селджен Интернэшнл (Швейцария),
- капсулы 25 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Селджен Интернэшнл (Швейцария), Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669005977, 4601669005977, 7640133680842
- капсулы 25 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Селджен Интернэшнл (Швейцария),
- капсулы 25 мг, №7 - 7 шт. - блистер - контейнер пластиковый - in bulk, Селджен Интернэшнл (Швейцария),
- капсулы 25 мг, №1680 - 7 шт. - блистер (240) - коробки пластиковые - коробка (коробочка) картонная, Селджен Интернэшнл (Швейцария),
- капсулы 5 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Селджен Интернэшнл (Швейцария), Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669005946, 4601669005946
- капсулы 5 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Селджен Интернэшнл (Швейцария),
- капсулы 5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - контейнер пластиковый - in bulk, Селджен Интернэшнл (Швейцария),
- капсулы 5 мг, №1960 - 7 шт. - блистер (280) - коробки пластиковые - коробка (коробочка) картонная, Селджен Интернэшнл (Швейцария),
- капсулы 5 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808013313
- капсулы 5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - контейнер пластиковый - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- капсулы 25 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- капсулы 25 мг, №7 - 7 шт. - блистер - контейнер пластиковый - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- капсулы 15 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808013337
- капсулы 15 мг, №7 - 7 шт. - блистер - контейнер пластиковый - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- капсулы 10 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808013320
- капсулы 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - контейнер пластиковый - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Селджен Интернэшнл (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.03.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ревлимид® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Леналидомид |
| Состав | 1 капсула для дозировок 5/10/15/25 мг содержит: Действующее вещество: Леналидомид 5 мг или 10 мг или 15 мг или 25 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат; Оболочка капсулы (корпус) для дозировок 5/10/15/25 мг: Титана диоксид, краситель железа оксид желтый (только для дозировки 10 мг), желатин; Оболочка капсулы (крышечка) для дозировок 5/10/15/25 мг: Краситель индигокармин FD&C Синий № 2 (только для дозировок 10 мг и 15 мг), краситель железа оксид желтый (только для дозировки 10 мг), титана диоксид, желатин; Чернила черные (TekPrint™ SW‑9008) для маркировки капсулы: Шеллак, этанол*, изопропанол*, бутанол*, пропиленгликоль, вода*, раствор аммиака конц., калия гидроксид, краситель железа оксид черный. * Компоненты удаляются в процессе производства. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003870/09-101117 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 10 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Пенн Фармасьютикал Сервисиз (Великобритания), Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669005953
- капсулы 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - in bulk, Пенн Фармасьютикал Сервисиз (Великобритания),
- капсулы 10 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пенн Фармасьютикал Сервисиз (Великобритания),
- капсулы 10 мг, №1680 - 7 шт. - блистер (240) - коробки пластиковые - коробка (коробочка) картонная, Пенн Фармасьютикал Сервисиз (Великобритания),
- капсулы 15 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Пенн Фармасьютикал Сервисиз (Великобритания), Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669005960
- капсулы 15 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пенн Фармасьютикал Сервисиз (Великобритания),
- капсулы 15 мг, №7 - 7 шт. - блистер - контейнер пластиковый - in bulk, Пенн Фармасьютикал Сервисиз (Великобритания),
- капсулы 15 мг, №1680 - 7 шт. - блистер (240) - коробки пластиковые - коробка (коробочка) картонная, Пенн Фармасьютикал Сервисиз (Великобритания),
- капсулы 25 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Пенн Фармасьютикал Сервисиз (Великобритания), Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669005977
- капсулы 25 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пенн Фармасьютикал Сервисиз (Великобритания),
- капсулы 25 мг, №7 - 7 шт. - блистер - контейнер пластиковый - in bulk, Пенн Фармасьютикал Сервисиз (Великобритания),
- капсулы 25 мг, №1680 - 7 шт. - блистер (240) - коробки пластиковые - коробка (коробочка) картонная, Пенн Фармасьютикал Сервисиз (Великобритания),
- капсулы 5 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Пенн Фармасьютикал Сервисиз (Великобритания), Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669005946
- капсулы 5 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пенн Фармасьютикал Сервисиз (Великобритания),
- капсулы 5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - контейнер пластиковый - in bulk, Пенн Фармасьютикал Сервисиз (Великобритания),
- капсулы 5 мг, №1960 - 7 шт. - блистер (280) - коробки пластиковые - коробка (коробочка) картонная, Пенн Фармасьютикал Сервисиз (Великобритания),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Селджен Интернэшнл (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.08.2010 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ревлимид® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Леналидомид |
| Состав | 1 капсула для дозировок 5/10/15/25 мг содержит: Действующее вещество: Леналидомид 5 мг или 10 мг или 15 мг или 25 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат; Оболочка капсулы (корпус) для дозировок 5/10/15/25 мг: Титана диоксид, краситель железа оксид желтый (только для дозировки 10 мг), желатин; Оболочка капсулы (крышечка) для дозировок 5/10/15/25 мг: Краситель индигокармин FD&C Синий № 2 (только для дозировок 10 мг и 15 мг), краситель железа оксид желтый (только для дозировки 10 мг), титана диоксид, желатин; Чернила черные (TekPrint™ SW‑9008) для маркировки капсулы: Шеллак, этанол*, изопропанол*, бутанол*, пропиленгликоль, вода*, раствор аммиака конц., калия гидроксид, краситель железа оксид черный. * Компоненты удаляются в процессе производства. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003870/09-220620 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 10 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Селджен Интернэшнл (Швейцария), Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669005953, 4601669005953
- капсулы 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - контейнер пластиковый - in bulk, Селджен Интернэшнл (Швейцария),
- капсулы 10 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Селджен Интернэшнл (Швейцария),
- капсулы 10 мг, №1680 - 7 шт. - блистер (240) - коробки пластиковые - коробка (коробочка) картонная, Селджен Интернэшнл (Швейцария),
- капсулы 10 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Пенн Фармасьютикал Сервисиз (Великобритания), Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669005953
- капсулы 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - in bulk, Пенн Фармасьютикал Сервисиз (Великобритания),
- капсулы 10 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пенн Фармасьютикал Сервисиз (Великобритания),
- капсулы 10 мг, №1680 - 7 шт. - блистер (240) - коробки пластиковые - коробка (коробочка) картонная, Пенн Фармасьютикал Сервисиз (Великобритания),
- капсулы 15 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Селджен Интернэшнл (Швейцария), Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669005960, 4601669005960
- капсулы 15 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Селджен Интернэшнл (Швейцария),
- капсулы 15 мг, №7 - 7 шт. - блистер - контейнер пластиковый - in bulk, Селджен Интернэшнл (Швейцария),
- капсулы 15 мг, №1680 - 7 шт. - блистер (240) - коробки пластиковые - коробка (коробочка) картонная, Селджен Интернэшнл (Швейцария),
- капсулы 15 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Пенн Фармасьютикал Сервисиз (Великобритания), Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669005960
- капсулы 15 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пенн Фармасьютикал Сервисиз (Великобритания),
- капсулы 15 мг, №7 - 7 шт. - блистер - контейнер пластиковый - in bulk, Пенн Фармасьютикал Сервисиз (Великобритания),
- капсулы 15 мг, №1680 - 7 шт. - блистер (240) - коробки пластиковые - коробка (коробочка) картонная, Пенн Фармасьютикал Сервисиз (Великобритания),
- капсулы 25 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Селджен Интернэшнл (Швейцария), Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669005977, 4601669005977, 7640133680842
- капсулы 25 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Селджен Интернэшнл (Швейцария),
- капсулы 25 мг, №7 - 7 шт. - блистер - контейнер пластиковый - in bulk, Селджен Интернэшнл (Швейцария),
- капсулы 25 мг, №1680 - 7 шт. - блистер (240) - коробки пластиковые - коробка (коробочка) картонная, Селджен Интернэшнл (Швейцария),
- капсулы 25 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Пенн Фармасьютикал Сервисиз (Великобритания), Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669005977
- капсулы 25 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пенн Фармасьютикал Сервисиз (Великобритания),
- капсулы 25 мг, №7 - 7 шт. - блистер - контейнер пластиковый - in bulk, Пенн Фармасьютикал Сервисиз (Великобритания),
- капсулы 25 мг, №1680 - 7 шт. - блистер (240) - коробки пластиковые - коробка (коробочка) картонная, Пенн Фармасьютикал Сервисиз (Великобритания),
- капсулы 5 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Селджен Интернэшнл (Швейцария), Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669005946, 4601669005946
- капсулы 5 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Селджен Интернэшнл (Швейцария),
- капсулы 5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - контейнер пластиковый - in bulk, Селджен Интернэшнл (Швейцария),
- капсулы 5 мг, №1960 - 7 шт. - блистер (280) - коробки пластиковые - коробка (коробочка) картонная, Селджен Интернэшнл (Швейцария),
- капсулы 5 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Пенн Фармасьютикал Сервисиз (Великобритания), Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669005946
- капсулы 5 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пенн Фармасьютикал Сервисиз (Великобритания),
- капсулы 5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - контейнер пластиковый - in bulk, Пенн Фармасьютикал Сервисиз (Великобритания),
- капсулы 5 мг, №1960 - 7 шт. - блистер (280) - коробки пластиковые - коробка (коробочка) картонная, Пенн Фармасьютикал Сервисиз (Великобритания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
