Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003846/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Роскарфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Каролин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетакаротен |
Состав | Активное вещество Бета-каротин — 1,0 г Вспомогательные вещества — масла подсолнечного рафинированного дезодорированного —1000 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003846/09-210509 изменение №1 |
- раствор для приема внутрь и для наружного применения 0.1%, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Роскарфарм (Россия), 4603946150004
- раствор для приема внутрь и для наружного применения 0.1%, флакон темного стекла 30 мл - пачка картонная, Роскарфарм (Россия),
- раствор для приема внутрь и для наружного применения 0.1%, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Роскарфарм (Россия),
- раствор для приема внутрь и для наружного применения 0.1%, банка (баночка) металлическая - пачка картонная - in bulk, Роскарфарм (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.