Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003845/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Б. Браун Мельзунген (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.07.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аминоплазмаль Б. Браун Е 5 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты [Минералы] |
Состав | 1000 мл раствора содержат: Действующие вещества: Изолейцин 2,500 г Лейцин 4,450 г Лизина гидрохлорид 4,285 г (соответствует лизину) 3,430 г Метионин 2,200 г Фенилаланин 2,350 г Треонин 2,100 г Триптофан 0,800 г Валин 3,100 г Аргинин 5,750 г Гистидин 1,500 г Аланин 5,250 г Глицин 6,000 г Аспарагиновая кислота 2,800 г Глутаминовая кислота 3,600 г Пролин 2,750 г Серин 1,150 г Тирозин 0,400 г Натрия ацетата тригидрат 1,361 г Натрия гидроксид 0,140 г Калия ацетат 2,453 г Натрия хлорид 0,964 г Магния хлорида гексагидрат 0,508 г Натрия гидрофосфата додекагидрат 3,581 г Вспомогательные вещества: Ацетилцистеин 0,200 г Лимонной кислоты моногидрат 0,210-0,420 г Вода для инъекций До 1000 мл Концентрация электролитов: Натрий 50 ммоль/л Калий 25 ммоль/л Магний 2,5 ммоль/л Хлориды 45 ммоль/л Ацетаты 35 ммоль/л Фосфаты 10 ммоль/л Цитраты 2,0 ммоль/л |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003845/09-210509 изменение №3 |
- раствор для инфузий, №10 - бутылка (бутыль) 250 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Б. Браун Мельзунген (Германия),
- раствор для инфузий, №10 - бутылка (бутыль) 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Б. Браун Мельзунген (Германия), 04030539090551, 4030539090551
- раствор для инфузий, №6 - бутылка (бутыль) 1000 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Б. Браун Мельзунген (Германия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 500 мл, Б. Браун Мельзунген (Германия), 4030539090537
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 250 мл - пачка картонная, Б. Браун Мельзунген (Германия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 500 мл - пачка картонная, Б. Браун Мельзунген (Германия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 1000 мл - пачка картонная, Б. Браун Мельзунген (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.