Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003832/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Юрия-Фарм (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.08.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сорбилакт® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003832/08-190508 изменение №3 |
- раствор для инфузий, флакон 200 мл - пачка картонная, Юрия-Фарм (Украина),
- раствор для инфузий, флакон 400 мл - пачка картонная, Юрия-Фарм (Украина),
- раствор для инфузий, №60 - флакон 200 мл - пачка картонная (60) - упаковка, Юрия-Фарм (Украина),
- раствор для инфузий, №32 - флакон 400 мл - пачка картонная (32) - упаковка, Юрия-Фарм (Украина),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Юрия-Фарм (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.08.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сорбилакт® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003832/08-190508 изменение №3 |
- раствор для инфузий, флакон 200 мл - пачка картонная, Юрия-Фарм (Украина),
- раствор для инфузий, флакон 400 мл - пачка картонная, Юрия-Фарм (Украина),
- раствор для инфузий, №60 - флакон 200 мл - пачка картонная (60) - упаковка, Юрия-Фарм (Украина),
- раствор для инфузий, №32 - флакон 400 мл - пачка картонная (32) - упаковка, Юрия-Фарм (Украина),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.