Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003820/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Азилект® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Разагилин |
Состав | активное вещество: разагилина мезилат 1,56 мг (соответствует 1 мг разагилина основания) вспомогательные вещества: маннитол — 159,24 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,2 мг; крахмал кукурузный — 20 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 20 мг; стеариновая кислота — 4 мг; тальк — 4 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003820/08-140622 |
- таблетки 1 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Тева (Израиль), 7290102061518
- таблетки 1 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева (Израиль), 07290102061525, 7290102061525
- таблетки 1 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Тева (Израиль), 07290102061532, 7290102061532
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.