Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003765/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нижегородский областной центр крови им. Н.Я. Климовой ГБУЗ Нижегородской области (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.06.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Иммуноглобулин человека нормальный |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека нормальный |
Состав | В 25 мл препарата содержится: Иммуноглобулин G – 1,25 г Глицин – 0,125 г Натрия хлорид – 0,175 г Глюкоза – 0,25 г Вода для инъекций – до 25 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003765/08-130617 измеение №1 |
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 25 мл - пачка картонная, Нижегородский областной центр крови им. Н.Я. Климовой ГБУЗ Нижегородской области (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 25 мл - пачка картонная, Нижегородский областной центр крови им. Н.Я. Климовой ГБУЗ Нижегородской области (Россия), 04607001910084, 4607001910084
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.