Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003705/10
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Майлен Лабораториз Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.08.2017 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 08.11.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Оралкон |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левоноргестрел + Этинилэстрадиол |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003705/10-040510 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 150 мкг+30 мкг, №21 - 21 шт. - блистер - пачка картонная, Майлен Лабораториз Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 150 мкг+30 мкг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Майлен Лабораториз Лимитед (Индия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фами Кер Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.08.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Оралкон |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левоноргестрел + Этинилэстрадиол |
| Состав | активные вещества: левоноргестрел 0,15 мг этинилэстрадиол 0,03 мг вспомогательные вещества: лактоза гранулированная (лактоза — 81,5%; сахароза — 9,58%; крахмал кукурузный — 8,92%; динатрия эдетат — 0,023%; метилпарагидроксибензоат — 0,134%) — 58,319 мг; полакрилин калия — 1 мг; магния стеарат — 0,5 мг оболочка: этилцеллюлоза — 0,325 мг; тальк очищенный — 10,53 мг; акации камедь — 1,77 мг; динатрия эдетат — 0,00585 мг; сахароза — 15,61 мг; МКЦ — 0,22 мг; титана диоксид — 0,28 мг; макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 0,268 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003705/10-040510 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 150 мкг+30 мкг, №21 - 21 шт. - блистер - пачка картонная, Фами Кер Лимитед (Индия), 8906014911023
- таблетки, покрытые оболочкой 150 мкг+30 мкг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фами Кер Лимитед (Индия), 8906014911450
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
