Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003701/07
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | БЕЛУПО д.д. (Хорватия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.08.2018 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 28.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Атенолол Белупо |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Атенолол |
Состав | активное вещество: атенолол 25/50/100 мг вспомогательные вещества: МКЦ — 13,59/27,18/54,36 мг; лактозы моногидрат — 20,88/41,76/83,52 мг; повидон К30 — 1,5/3/6 мг; крахмал кукурузный — 4,875/9,75/19,5 мг; тальк — 2,03/4,06/8,12 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 1,125/2,25/4,5 мг; кроскармеллоза натрия — 5,25/10,5/21 мг; магния стеарат — 0,75/1,5/3 мг оболочка пленочная: гипромеллоза 5 сПз — 0,273/0,7/0,988 мг; гипромеллоза 15 сПз — 0,251/0,641/0,904 мг; тальк — 0,691/1,77/2,496 мг; титана диоксид (Е171) — 0,217/0,556/0,784 мг; динатрия эдетат — 0,016/0,04/0,056 мг; воск карнаубский — q.s./q.s./0,04 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003701/07-230818 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, БЕЛУПО д.д. (Хорватия), 03850343078320, 3850343078320
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, БЕЛУПО д.д. (Хорватия), 03850343032575, 3850343032575
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, БЕЛУПО д.д. (Хорватия), 03850343032551, 3850343032551
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, БЕЛУПО д.д. (Хорватия), 03850343032568, 3850343032568
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.