Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003687/09
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Плетхико Фармасьютикалз (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.02.2017 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 04.02.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зарквин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гатифлоксацин |
Состав | Таблетки 200 мг Активное вещество : гатифлоксацин 200 мг. Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, кукурузный крахмал, кармеллоза, кремния диоксид коллоидный, поливинилпирролидон, магния стеарат, тальк, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилметилцеллюлоза, этилцеллюлоза, ПЭГ 6000, пропиленгликоль, диоксид титана, краситель желтый оксид железа. Таблетки 400 мг Активное вещество: гатифлоксацин 400 мг. Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, кукурузный крахмал, кармеллоза, кремния диоксид коллоидный, поливинилпирролидон, магния стеарат, тальк, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилметилцеллюлоза, этилцеллюлоза, ПЭГ 6000, пропиленгликоль, диоксид титана. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003687/09-150509 изменение №4 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Плетхико Фармасьютикалз (Индия), 4605310003619
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Плетхико Фармасьютикалз (Индия), 4605310003626
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.02.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зарквин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гатифлоксацин |
Состав | Таблетки 200 мг Активное вещество : гатифлоксацин 200 мг. Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, кукурузный крахмал, кармеллоза, кремния диоксид коллоидный, поливинилпирролидон, магния стеарат, тальк, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилметилцеллюлоза, этилцеллюлоза, ПЭГ 6000, пропиленгликоль, диоксид титана, краситель желтый оксид железа. Таблетки 400 мг Активное вещество: гатифлоксацин 400 мг. Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, кукурузный крахмал, кармеллоза, кремния диоксид коллоидный, поливинилпирролидон, магния стеарат, тальк, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилметилцеллюлоза, этилцеллюлоза, ПЭГ 6000, пропиленгликоль, диоксид титана. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003687/09-150509 изменение №4 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Плетхико Фармасьютикалз (Индия), Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310003619
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №2500 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) полимерная, Плетхико Фармасьютикалз (Индия), Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №5000 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (1000) - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) полимерная, Плетхико Фармасьютикалз (Индия), Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Плетхико Фармасьютикалз (Индия), Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310003626
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №2500 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) полимерная, Плетхико Фармасьютикалз (Индия), Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5000 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (1000) - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) полимерная, Плетхико Фармасьютикалз (Индия), Фармасинтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.