Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003635/10
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авексима ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.04.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.11.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Калия оротат |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оротовая кислота |
| Состав | Состав на одну таблетку Активное вещество: Калия оротат — 500,0 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 166,0 мг, крахмал картофельный — 70,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг, стеариновая кислота — 5,0 мг, желатин — 7,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛСР-003635/10-300410 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276009263
- таблетки 500 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (500) - коробка (коробочка) картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276003261
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №1000 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - коробка (коробочка) картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276009270
- таблетки 500 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276008839
- таблетки 500 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авексима ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.04.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.03.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Калия оротат |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оротовая кислота |
| Состав | Состав на одну таблетку Активное вещество: Калия оротат — 500,0 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 166,0 мг, крахмал картофельный — 70,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг, стеариновая кислота — 5,0 мг, желатин — 7,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛСР-003635/10-300410 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276009263
- таблетки 500 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (500) - коробка (коробочка) картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276003261
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №1000 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - коробка (коробочка) картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276009270
- таблетки 500 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276008839
- таблетки 500 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.04.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Калия оротат |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оротовая кислота |
| Состав | Состав на одну таблетку Активное вещество: Калия оротат — 500,0 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 166,0 мг, крахмал картофельный — 70,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг, стеариновая кислота — 5,0 мг, желатин — 7,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛСР-003635/10-300410 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276009263
- таблетки 500 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (500) - коробка (коробочка) картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276003261
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №1000 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - коробка (коробочка) картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276009270
- таблетки 500 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276008839
- таблетки 500 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
