Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003622/10
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Технология лекарств (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.04.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.06.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | БИКАЛУТАМИД-ТЛ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бикалутамид |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003622/10-300410 изменение №9 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Ортат АО (Россия), 4606556004446
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Ортат АО (Россия), 4606556004477
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Ортат АО (Россия), 4606556004422
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Ортат АО (Россия), 4606556004439
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Ортат АО (Россия), 4606556004453
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Ортат АО (Россия), 4606556004460
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Ортат АО (Россия), 4606556004507
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Ортат АО (Россия), 4606556004538
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Ортат АО (Россия), 4606556004484
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Ортат АО (Россия), 4606556004491
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Ортат АО (Россия), 4606556004514
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Ортат АО (Россия), 04606556004521, 4606556004521
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Технология лекарств (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.04.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.06.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бикалутамид |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бикалутамид |
| Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Бикалутамид — 50,0 мг и 150,0 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон K 25, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный Оболочка пленочная: Аквариус Прайм ВАР218010 белый [гипромеллоза, титана диоксид, макрогол (полиэтиленгликоль)] |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003622/10-300410 изменение №8 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006200166
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006200173
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Технология лекарств (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Технология лекарств (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006200180
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006200203
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006202153
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006202160
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006202177
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006202184
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006200104
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006200111
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Технология лекарств (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Технология лекарств (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006200135
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006200159
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006202115
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 04610006202122, 4610006202122
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006202139
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006202146
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 4670012460190
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 4670012460114
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 4670012460169
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 4670012460121
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 4670012460268
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 4670012460138
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 4670012460152
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 4670012460145
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Технология лекарств (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.04.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.09.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бикалутамид |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бикалутамид |
| Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Бикалутамид — 50,0 мг и 150,0 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон K 25, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный Оболочка пленочная: Аквариус Прайм ВАР218010 белый [гипромеллоза, титана диоксид, макрогол (полиэтиленгликоль)] |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003622/10-300410 изменение №7 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Р-Фарм ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Р-Фарм ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Р-Фарм ЗАО (Россия), 4670012460268
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Р-Фарм ЗАО (Россия), 4670012460138
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Р-Фарм ЗАО (Россия), 4670012460152
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Р-Фарм ЗАО (Россия), 4670012460145
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Р-Фарм ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Р-Фарм ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Р-Фарм ЗАО (Россия), 4670012460190
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Р-Фарм ЗАО (Россия), 4670012460114
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Р-Фарм ЗАО (Россия), 4670012460169
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Р-Фарм ЗАО (Россия), 4670012460121
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Технология лекарств (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.04.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.06.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бикалутамид |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бикалутамид |
| Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Бикалутамид — 50,0 мг и 150,0 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон K 25, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный Оболочка пленочная: Аквариус Прайм ВАР218010 белый [гипромеллоза, титана диоксид, макрогол (полиэтиленгликоль)] |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003622/10-300410 изменение №8 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006200166
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006200173
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Технология лекарств (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Технология лекарств (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006200180
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006200203
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006202153
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006202160
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006202177
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006202184
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006200104
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006200111
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Технология лекарств (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Технология лекарств (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006200135
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006200159
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006202115
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 04610006202122, 4610006202122
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006202139
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006202146
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
